GMP Masterclass

Een intensieve 3-daagse cursus die verschillende onderwerpen behandelt betreffende GMP, het farmaceutisch kwaliteitsmanagementsysteem en de productievereisten, bedoeld voor mensen die hun kennis en begrip van het waarom en hoe van GMP willen verdiepen.

Duur
3 dagen
Beroep
QA, QC, Operations, Medisch personeel, Apothekers en een ieder werkzaam in de farmaceutische industrie
Cursusprijs
€ 2595 (excl. BTW)

Korte omschrijving

Deze cursus is een unieke combinatie van theorie, workshops en praktijk. Je gebruikt de opgedane kennis tijdens de workshops en als uniek onderdeel kun je ervaren hoe het is om als medewerker op de werkvloer GMP-taken uit te voeren. Ook ben je zelf de inspecteur. Tijdens een proefaudit inspecteer je onze faciliteit en deel je jouw bevindingen met de groep.  

Deze training wordt gegeven door onze trainers die een uitgebreide werkervaring hebben in farmaceutische bedrijven. Er is tevens voldoende tijd om vragen te beantwoorden en ervaringen met elkaar te delen. 

  

Doelen

  • Grondig inzicht krijgen in hoe je een QMS opbouwt, onderhoudt en toepast
  • Verder kijken dan de regels en procedures en in staat zijn om GMP compliance kritisch te beoordelen 
  • Begrijpen wat nodig is om een veilig en effectief geneesmiddel te produceren, en het waarom 

Doelgroep

Deze cursus is geschikt voor iedereen die in een GMP-omgeving werkt en al een basiskennis van GMP hebben. QA-, QC- en operationele medewerkers die GMP-werkzaamheden uitvoeren.

Programma

Dag 1

 

Welkom en introductie

 

Theorie & Workshops

GMP Opfrisser
Kwaliteitssystemen binnen de farmaceutische industrie
Risicobeheer
Wijzigingsbeheer
Deviaties, CAPA's en OOS

17:00

Afsluiting

Dag 2

 

Theorie & Workshops

Documentatie: Opfrisser
Training
Audits & Inspecties


 

Praktijk

Het bereiden van een buffer aan de hand van een batch record
Het uitvoeren van een interne audit

17:00

Afsluiting

Dag 3

 

Theorie & Workshops

Faciliteit & Voorzieningen
Levensduur van apparatuur
Controle op contaminatie
Productieproces
Procesvalidatie
Taken van QC afdeling

 

Praktijk

Rondleiding in een GMP faciliteit met een bezoek aan de cleanrooms en voorzieningen

17:00

Afsluiting & Evaluatie

Inschrijven

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt