Celtherapie (ATMP): Procesontwikkeling en GMP-productie

Deze cursus richt zich op de tools, technieken, regelgeving en richtlijnen die noodzakelijk zijn voor de productie van geneesmiddelen op celbasis, de ontwikkeling van processen en kwaliteitscontroles.

Duur
2 dagen
Cursusprijs
€ 1795 (excl. BTW)

Korte omschrijving

De modules van deze cursus zijn zeer interactief, waarbij de praktische implicaties centraal staan.

Ongeveer 50% van de modules bevatten dan ook praktijkgerichte activiteiten.

  • De belangrijkste onderwerpen die aan bod komen zijn:
  • Regelgevend kader toegepast op ATMP's (geavanceerde therapeutische geneesmiddelen)
  • Kwaliteitscontroles & documentatie voor geneesmiddelen op celbasis
  • Productieprocessen 
  • Celkarakterisering & kwaliteitscontrolemethoden voor geneesmiddelen op celbasis

Doelen

  • Kennis opdoen t.a.v. de regelgeving en richtlijnen voor ATMP's en de praktische implicaties daarvan
  • Inzicht krijgen in de specifieke kenmerken van cellen en bijbehorende productieprocessen
  • Inzicht krijgen in de kwaliteitscontrolemethoden voor geneesmiddelen op basis van cellen.
  • Begrijpen hoe processen kunnen worden uitgevoerd in gesloten systemen en wanneer dan van meerwaarde kan zijn
  • Praktische ervaring opdoen met “single-use” technologieën
  • Praktijkervaring krijgen in celvisualisatie en celtelling
  • Praktisch inzicht krijgen in celscheiding, bioreactorcultuur (rocker systeem) en flowcytometrie

Deze cursus wordt georganiseerd in samenwerking met Thermo Fisher Scientific. 

Doelgroep

Professionals werkzaam in productie, procesontwikkeling, analytische ontwikkeling of QC-technici, maar ook onderzoekers in ziekenhuizen of centra voor translationeel onderzoek die meer willen weten over tools, technieken, regelgeving en richtlijnen bij de productie en ontwikkeling van celtherapieproducten.

Programma

Dag 1

 

• GMP voor ATMP's - De essentie
• Concepten voor de productie van celtherapie
• Grondbeginselen voor de productie van geneesmiddelen op basis van cellen (praktijk)
• Gesloten systemen, celscheiding, rocker bioreactor, celvisualisatie en celtelling
• Social event

Dag 2

 

• Toepassing van het regelgevingskader op ATMP
• Contaminatiecontrole en cleanrooms
• Celkarakterisering en kwaliteitscontrole
• Flowcytometrie
• Kwaliteitscontrole: tools en technieken

  • Hou me op de hoogte

    Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus.
    Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Knowhow.
Know how.
Know why.

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt