Celtherapie (ATMP): Procesontwikkeling en GMP-productie

Korte omschrijving

De modules van deze cursus zijn zeer interactief, waarbij de praktische implicaties centraal staan.

Ongeveer 50% van de modules bevatten dan ook praktijkgerichte activiteiten.

• De belangrijkste onderwerpen die aan bod komen zijn:
• Regelgevend kader toegepast op ATMP's (geavanceerde therapeutische geneesmiddelen)
• Kwaliteitscontroles & documentatie voor geneesmiddelen op celbasis
• Productieprocessen 
• Celkarakterisering & kwaliteitscontrolemethoden voor geneesmiddelen op celbasis

Doelen

• Kennis opdoen t.a.v. de regelgeving en richtlijnen voor ATMP's en de praktische implicaties daarvan
• Inzicht krijgen in de specifieke kenmerken van cellen en bijbehorende productieprocessen
• Inzicht krijgen in de kwaliteitscontrolemethoden voor geneesmiddelen op basis van cellen.
• Begrijpen hoe processen kunnen worden uitgevoerd in gesloten systemen en wanneer dan van meerwaarde kan zijn
• Praktische ervaring opdoen met “single-use” technologieën
• Praktijkervaring krijgen in celvisualisatie en celtelling
• Praktisch inzicht krijgen in celscheiding, bioreactorcultuur (rocker systeem) en flowcytometrie

Deze cursus wordt georganiseerd in samenwerking met Thermo Fisher Scientific. 

Doelgroep

Professionals werkzaam in productie, procesontwikkeling, analytische ontwikkeling of QC-technici, maar ook onderzoekers in ziekenhuizen of centra voor translationeel onderzoek die meer willen weten over tools, technieken, regelgeving en richtlijnen bij de productie en ontwikkeling van celtherapieproducten.