Celtherapie (ATMP): Procesontwikkeling en GMP-productie
Op aanvraag!
Deze cursus richt zich op de tools, technieken, regelgeving en richtlijnen die noodzakelijk zijn voor de productie van geneesmiddelen op celbasis, de ontwikkeling van processen en kwaliteitscontroles.
- Duur
- 2 dagen
- Cursusprijs
- € 1795 (excl. BTW)
Korte omschrijving
De modules van deze cursus zijn zeer interactief, waarbij de praktische implicaties centraal staan.
Ongeveer 50% van de modules bevatten dan ook praktijkgerichte activiteiten.
- De belangrijkste onderwerpen die aan bod komen zijn:
- Regelgevend kader toegepast op ATMP's (geavanceerde therapeutische geneesmiddelen)
- Kwaliteitscontroles & documentatie voor geneesmiddelen op celbasis
- Productieprocessen
- Celkarakterisering & kwaliteitscontrolemethoden voor geneesmiddelen op celbasis
Doelen
- Kennis opdoen t.a.v. de regelgeving en richtlijnen voor ATMP's en de praktische implicaties daarvan
- Inzicht krijgen in de specifieke kenmerken van cellen en bijbehorende productieprocessen
- Inzicht krijgen in de kwaliteitscontrolemethoden voor geneesmiddelen op basis van cellen.
- Begrijpen hoe processen kunnen worden uitgevoerd in gesloten systemen en wanneer dan van meerwaarde kan zijn
- Praktische ervaring opdoen met “single-use” technologieën
- Praktijkervaring krijgen in celvisualisatie en celtelling
- Praktisch inzicht krijgen in celscheiding, bioreactorcultuur (rocker systeem) en flowcytometrie
Deze cursus wordt georganiseerd in samenwerking met Thermo Fisher Scientific.
Doelgroep
Professionals werkzaam in productie, procesontwikkeling, analytische ontwikkeling of QC-technici, maar ook onderzoekers in ziekenhuizen of centra voor translationeel onderzoek die meer willen weten over tools, technieken, regelgeving en richtlijnen bij de productie en ontwikkeling van celtherapieproducten.
Programma
Dag 1
|
• GMP voor ATMP's - De essentie |
Dag 2
|
• Toepassing van het regelgevingskader op ATMP |
-
Hou me op de hoogte
Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus.
Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.
Gerelateerde cursussen
Wil je een groepsinschrijving doen?
Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100
Knowhow.
Know how.
Know why.
Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?
Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.
