Deviaties en CAPA's - Doe een effectief onderzoek

Deze 1-daagse training richt zich op de root cause analyse en impactbeoordeling van deviaties en het vaststellen van geschikte corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's).

Duur
1 dag
Cursusprijs
€ 895 (excl. BTW)

Korte omschrijving

Gemiddelde score voor de voorgaande Deviaties en CAPA's cursus: 8.9

Waarom is deze Deviatie en CAPA training belangrijk?

Bij de vervaardiging van farmaceutische producten kunnen zich onverwachte gebeurtenissen voordoen, bijvoorbeeld tijdens de productie, analyse, opslag, het vervoer of zelfs tijdens de kwalificatie en/of kalibratie van apparatuur.

In de biofarmaceutische industrie worden deze gebeurtenissen, deviaties of non-conformances genoemd. Deviaties in de farma kunnen een negatief effect hebben op de kwaliteit van de farmaceutische producten en kunnen zelfs leiden tot het terugroepen van producten. Bovendien kunnen deze deviaties een aanwijzing zijn dat het kwaliteitssysteem niet optimaal functioneert. 

Om deze redenen is het van het grootste belang om deviaties altijd te onderzoeken. Bij een deviatieonderzoek zijn de volgende aspecten van essentieel belang:

  • Analyse van de grondoorzaak (Root Cause) om te bepalen waarom de deviatie is opgetreden.
  • Impactbeoordeling (Impact Assessment) om de mogelijke gevolgen van de deviatie te bepalen.
  • Corrigerende en Preventieve Maatregelen (CAPA) vaststellen, om er zeker van te zijn dat de juiste maatregelen worden genomen om de impact van de deviatie onmiddellijk te verminderen, en te voorkomen dat de deviatie zich opnieuw voordoet.

Doelen

Wat kan je van deze Deviatie & CAPA training verwachten?

Aan het einde van de training beschikken de participanten over de volgende kennis en vaardigheden:

  • Weten welke factoren van belang zijn voor een goede deviatie en waarom.
  • Benoemen van de aspecten die gebruikt moeten worden bij een goede beschrijving van een deviatie.
  • Gebruikmaken van diverse technieken voor het uitvoeren van een root cause analyse en een risicoanalyse.
  • Definiëren van geschikte CAPA's.
  • Opstellen van een effectiviteitsmeting voor een CAPA.

Doelgroep

Deze training is ontwikkeld voor productie-, validatie- en technisch personeel en mensen die werkzaam zijn in procesontwikkeling of op QC-afdelingen. Deze training is ook zeer geschikt voor medewerkers die betrokken zijn bij deviatieonderzoek of bij het beheer van een deviatie-systeem.

Reviews: Goede cursus die een heel solide basis legt voor en over deviaties en Capa's; Heel goede initiatie of bijscholing van vaardigheden.

Programma

Dag 1

08:30

Welkom en introductie

 

Theorie

Introductie CAPA
Beschrijving van een deviatie
Root cause analyse
Impact assessment
Correctieve en preventieve acties
Deviaties

 

Praktijk

Analyse van de root cause

17:30

Afronding

  • Hou me op de hoogte

    Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus.
    Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt