GMP mid-level: ins and outs

Korte omschrijving

Een goede, solide GMP-training is een basisvoorwaarde voor het werken binnen de farmaceutische industrie. Biotech Training Facility presenteert daarom met trots een praktische GMP-training.

Tijdens de cursus worden theorie en praktijk regelmatig afgewisseld, zodat de cursisten de geleerde vaardigheden en theorie meteen in de praktijk kunnen toepassen en oefenen.

Deze GMP-cursus is daarom bij uitstek geschikt om op een snelle en praktische manier de basisprincipes van GMP te leren kennen.

NIEUW! BIG geregistreerde medisch specialisten (Cluster 2) krijgen 12 accreditatiepunten als zij de cursus volgen als onderdeel van de algemene educatie.

Doelen

Het vergroten van kennis en bewustzijn t.a.v. de volgende onderwerpen:

• Basisprincipes van GMP
• Geschiedenis van GMP-wetgeving
• Basiselementen van diverse kwaliteitssystemen binnen farmaceutische bedrijven, waaronder Out of Specifications (OOS), deviaties, change control, GMP-documentatie, uitbesteden van werkzaamheden en procesvalidatie
• Eisen die GMP stelt aan apparatuur en faciliteiten
• Basisprincipes van risicoanalyse binnen de farmaceutische industrie
• Data-integriteitsregels
• Basis van microbiologie en contaminatiecontrole
• Uitvoeren van omgevingsanalyse (environmental monitoring)
• Basisprincipes van GMP binnen een QC laboratorium

Doelgroep

Deze cursus is geschikt voor iedereen die meer over GMP wil of moet weten, bijvoorbeeld QA, QC, operations medewerkers die GMP- werkzaamheden moeten uitvoeren.