GMP mid-level: ins and outs
Op aanvraag!
Een praktische training in Good Manufacturing Practice (GMP) aspecten en kwaliteitssystemen.
- Duur
- 2 dagen
- Beroep
- QA, QC, Operations, Medisch personeel, Apothekers en een ieder werkzaam in de farmaceutische industrie
- Cursusprijs
- € 1695 (excl. BTW)
Korte omschrijving
Een goede, solide GMP-training is een basisvoorwaarde voor het werken binnen de farmaceutische industrie. Biotech Training Facility presenteert daarom met trots een praktische GMP-training.
Tijdens de cursus worden theorie en praktijk regelmatig afgewisseld, zodat de cursisten de geleerde vaardigheden en theorie meteen in de praktijk kunnen toepassen en oefenen.
Deze GMP-cursus is daarom bij uitstek geschikt om op een snelle en praktische manier de basisprincipes van GMP te leren kennen.
NIEUW! BIG geregistreerde medisch specialisten (Cluster 2) krijgen 12 accreditatiepunten als zij de cursus volgen als onderdeel van de algemene educatie.
Doelen
Het vergroten van kennis en bewustzijn t.a.v. de volgende onderwerpen:
- Basisprincipes van GMP
- Geschiedenis van GMP-wetgeving
- Basiselementen van diverse kwaliteitssystemen binnen farmaceutische bedrijven, waaronder Out of Specifications (OOS), deviaties, change control, GMP-documentatie, uitbesteden van werkzaamheden en procesvalidatie
- Eisen die GMP stelt aan apparatuur en faciliteiten
- Basisprincipes van risicoanalyse binnen de farmaceutische industrie
- Data-integriteitsregels
- Basis van microbiologie en contaminatiecontrole
- Uitvoeren van omgevingsanalyse (environmental monitoring)
- Basisprincipes van GMP binnen een QC-laboratorium
Doelgroep
Deze cursus is geschikt voor iedereen die meer over GMP wil of moet weten, bijvoorbeeld QA, QC, operations medewerkers die GMP- werkzaamheden moeten uitvoeren.
Programma
Dag 1
Welkom en introductie |
|
TheorieInleiding in de GMP-geschiedenis, -wetgeving en -basisprincipes |
|
PraktijkRondleiding in een GMP-plant, inclusief bezoek aan cleanrooms en faciliteiten |
Dag 2
TheorieQC-werkzaamheden |
|
PraktijkWorkshop waarbij een risicoanalyse wordt uitgevoerd om de risico’s te bepalen bij een productie/materiaalwijziging |
|
Afronding |
-
Hou me op de hoogte
Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus.
Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.
Gerelateerde cursussen
Wil je een groepsinschrijving doen?
Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100
Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?
Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.