Inleiding tot de biofarmaceutische productie: GMP & Biotech Bootcamp voor afgestudeerden

Neem de volgende stap in farmaceutische training met Biotech Training Facility. Onze volledig uitgeruste laboratoria, cleanrooms en ultramoderne voorzieningen creëren een levensechte productieomgeving die perfect is voor praktijkervaring.

Duur
2 dagen
Cursusprijs
€ 250 (excl. BTW)

Korte omschrijving

Tijdens deze cursus maak je kennis met GMP op theoretisch en praktisch niveau.

Dompel jezelf onder in de wereld van GMP via onze uitgebreide e-Learning modules. Leer meer over cruciale onderwerpen, van GMP essentials tot kwaliteitsnormen, in 9 boeiende modules . Doe in uw eigen tempo diepgaande kennis en expertise op.

Tijdens de praktijkdag krijg je de gelegenheid om al je vragen te stellen aan onze GMP & Biotech experts.

Krijg een overzicht uit de eerste hand van de gangbare productieprocessen: USP en DSP. Ontdek de wereld van cleanrooms en gowning, en ervaar een productiefaciliteit tijdens een exclusieve rondleiding. Scherp uw vaardigheden aan terwijl u aseptische handelingen oefent in een LAF-kabinet. Neem monsters van een fermentor en beheers de kunst van het werken met batch records en SOP's. Bovendien doet u praktijkervaring op aan de afvullijn, waarbij u de theorie in praktijk brengt en aspecten van omgevings monitoring leert.

Doelen

Via e-Learning, praktijklessen en rondleidingen krijgt u een compleet beeld van en een goed inzicht in onderstaande onderwerpen:

Inleiding tot GMP: Je maakt kennis met de principes van Good Manufacturing Practice (GMP). Deze kennis wordt in de praktijk gebracht om een goed inzicht te krijgen in de rol en het belang van GMP.

Contaminatiecontrole: Een GMP-productie vindt plaats in een gecontroleerde omgeving die erop gericht is besmetting van het product te voorkomen. Het productiepersoneel werkt in cleanrooms en draagt beschermende kleding. Er zijn vele soorten maatregelen met betrekking tot de inrichting van productieruimtes, het gebruik van materialen en het gedrag van het personeel.

Productie: Je leert over en ervaart de verschillende fasen in de biofarmaceutische productie, waaronder fermentatie, chromatografie en aseptische technieken. Met praktijkopdrachten doe je ervaring op in een levensechte productieomgeving.

Doelgroep

Deze cursus is geschikt voor afgestudeerden van Life Sciences, zonder ervaring in GMP of biofarmaceutische productie-industrie.

Programma

eLearning

 

eLearning Deel 1

- Inleiding tot GMP
- Kwaliteitssystemen
- Afwijkingen en Out of Specifications (OOS)
- Farmaceutische Documentatie
- Wijzigingscontrole

 

eLearning Deel 2

- Training van medewerkers
- Apparatuur, faciliteiten en productie
- Ruwe gegevens en gegevensintegriteit
- Contaminatiecontrole

Praktijkdag

09:00

Welkom en Introductie

 

Rondleiding door de faciliteit

 

Werken volgens SOP's en Batch Records

 

Werken met de Vullijn

 

Aseptisch werken

17:00

Evaluatie & Afsluiting

  • Hou me op de hoogte

    Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus.
    Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Knowhow.
Know how.
Know why.

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt