Klinische Research Training voor Junior CRA’s

In deze cursus ligt de focus op alle basisaspecten die cruciaal zijn voor het houden van toezicht op klinische proeven.

Duur
2 dagen
Beroep
Junior Clinical Research Associates, Clinical Trial Assistants, Clinical Trial Coordinators
Cursusprijs
€ 1.000 (excl. BTW)

Korte omschrijving

De tweedaagse cursus richt zich op de verschillende fases van de levenscyclus van een klinische studie. Alle specifieke taken van een Clinical Research Associate (CRA) komen aan bod; van het selecteren van de onderzoekers tot de afronding van de klinische studie (study site close-out), waarbij de “monitoring practice” centraal wordt gesteld.
Deze cursus is speciaal ontwikkeld voor mensen die tussen nul tot twaalf maanden ervaring hebben.

Het doel van de cursus is om u als CRA in staat te stellen de GCP eisen te implementeren in uw dagelijkse werkzaamheden. Om een goed cursusresultaat te garanderen is het een toelatingseis dat u al eerder een training over "Good Clinical Practice (GCP)" heeft gevolgd.

In het geval dat u niet al GCP getraind bent kunt u de ICH-Good Clinical Practice opleiding volgen van ECCRT of een andere erkende GCP cursus.

Doelen

  • Begrijpen van de basisaspecten en de fases van klinisch onderzoek
  • Inzicht krijgen in de algemene wettelijke vereisten
  • Bekend zijn met de taken en verantwoordelijkheden van een CRA tijdens de cycli van klinische proeven
  • Kennis hebben van de documentatie van klinische proeven  

Doelgroep

Er is geen voorkennis van klinisch onderzoek vereist. Deze training is een must voor alle junior CRAs, ervaren Clinical Trial Assistants en Clinical Trial Coordinators. De cursus is ook heel geschikt voor mensen die werkzaam zijn in gerelateerde vakgebieden zoals klinische gegevensverwerking, (bio-) statistieken, regulatory affairs, enz.

Programma

Dag 1 en 2

 


• Inleiding tot klinisch onderzoek
• Overzicht van de relevante wet- en regelgeving
• De levenscyclus van een klinische studie
• Controle-activiteiten in verschillende stadia
• Documenteren en managen van klinische studies in de praktijk: werving & management van proefpersonen, verificatie van brongegevens, management van klinisch proefmateriaal, veiligheidsrapportage, controle van de klinische gegevens en kwaliteitswaarborging

  • Hou me op de hoogte

    Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus.
    Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Knowhow.
Know how.
Know why.

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt