Microbiële Controle in de Farmaceutische Industrie

Het concept farmaceutische microbiologie moet door management en staf goed worden begrepen en, nog belangrijker, nageleefd worden. Dit om de waarschijnlijkheid van consistente batches zo hoog mogelijk te houden.

Duur
1 dag
Cursusprijs
€ 995 (excl. BTW)

Korte omschrijving

Deze training behandelt de belangrijkste microbiologische concepten in de farmaceutische industrie:

  • Microbiologie
  • Contaminatie controle & regulatoire eisen
  • Cleanroom classificatie en monitoring procedure
  • EM technieken
  • Microbiele Testen

Deelnemers aan deze cursus gaan het avontuur aan om de constante dreiging van micro-organismen te lijf te gaan en het hoofd te bieden. De uitdaging zit in het feit dat er altijd en overal micro-organismen zijn.  Het onder controle houden van de introductie en groei vergt een goed begrip van microbiologische bronnen en leefomstandigheden.
 

Doelen

  1. Een goed begrip krijgen van de bronnen en leefomstandigheden van micro-organismen.
  2. Weten welk doel de verschillende  contaminatie controlemechanismen hebben en wat de impact is als ze niet goed werken.
  3. Weten welke handelingen bij de productie van steriele en niet-steriele producten kritisch zijn om de introductie van micro-organismen onder controle te houden.

Doelgroep

  1. Medewerkers (analisten, operators) die vanuit hun functie werkzaamheden uitvoeren in geclassificeerde ruimtes. 
  2. Kwaliteitsfunctionarissen, leidinggevenden  die vanuit hun functie een duidelijk en praktisch toepasbaar inzicht willen krijgen in de farmaceutische microbiologie.

Programma

Dag 1

09:00

Welkom en Introductie

 

Microbiologie

Theorie & Workshop

 

Contaminatie controle en wettelijke vereisten

Interactieve theorie

 

Principes van een cleanroom

Interactieve theorie

 

EM technieken

Interactieve theorie

 

Microbiële testen

Theorie & Praktijk

 

Schoonmaken & Steriliseren

Theorie & Workshop

17:00

Afsluiting & Evaluatie

Inschrijven

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt