Online Vaccin Productie Academie - Module 6 Single Use Equipment in Vaccin Productie

Deze interactieve Online Vaccin Productie Academie bestaat uit 8 modules waarin de verschillende stappen van vaccin productie, vrijgifte en ontwikkeling.

Duur
3 uur
Cursusprijs
€ 425 (excl. BTW)

Korte omschrijving

Module 6 van de Online Vaccin Productie Academie gaat over het gebruik van Single Use equipment in vaccin productie. De training is in samenwerking met Pall Biotech opgezet en wordt gegeven door experts van Pall Biotech. De volgende onderwerpen worden behandelt:

  • Verschillen tussen single-use en stainless steel platforms in downstream processing
  • Integriteit van single-use technology (lek testen, integriteitstesten, helium integriteitstesten)
  • SUT (leachables & extractables, quality by design, risk management approach)

Alle modules zullen op een interactieve manier worden gepresenteerd. Het is dus niet alleen luisteren. Actief meedoen wordt aangemoedigd en gefaciliteerd. Waar mogelijk wordt gebruik gemaakt van filmpjes, quizzen, polls en live demonstraties van productiestappen in de cleanroom van Biotech Training Facility.

Daarnaast zal er meer dan genoeg tijd zijn om vragen te stellen tijdens de live Q&A sessie in elke module.

Als je voor of na de training meer informatie wilt over de expertise, producten en diensten van Pall, neem gerust contact op met Biotech Training Facility. Zie ook privacy policy van Pall.

Doelen

Na Module 6 heb je kennis opgedaan over:

  • Voor- en nadelen van single-use equipment
  • De verschillen tussen SU, roestvrij staal en wegwerp apparatuur.
  • Wat de basis procesonzuiverheden (leachables en extractables) zijn wanneer je SU equipment gebruikt
  • Vereisten wanneer single-use equipment gebruikt wordt zoals validatie, onzuiverheidsprofiel en vereisten van ruwe materialen. 

Doelgroep

Iedereen die geïnteresseerd is om kennis op te doen over vaccin productie en alles dat daarbij komt kijken.

Training is relevant voor o.a.

  • medewerkers van QA, QC, Productie en R&D
  • GMP inspecteurs
  • Dossier beoordelaars
  • Adviseurs

Programma

Module 6

14:00

Introductie

14:05

Verschillen tussen Single Use Technology en Stainless Steel en de voor en nadelen

15:05

Korte pauze

15:10

Integriteit van single-use systemen - leak testing en HIT (Helium Integrity Testing) technology

15:55

Korte pauze

16:00

SUT (leachables & extractables, quality by design, risk management approach)

16:30

Live Q&A

17:00

Evaluation & Close out

  • Hou me op de hoogte

    Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus.
    Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Knowhow.
Know how.
Know why.

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt