Techniek & Validatie
-
GAMP 5 & CSA Praktijktraining
Regelgeving vereist dat gecomputeriseerde systemen die gebruikt worden om GxP processen te ondersteunen of uit te voeren, worden gevalideerd voor hun beoogde gebruik.
-
Gegevensintegriteit van geautomatiseerde systemen
Deze cursus biedt een praktische aanpak om de data-integriteitsstatus van geautomatiseerde systemen te beoordelen en geeft voorbeelden hoe hiaten in de gegevensintegriteit kunnen worden verholpen d.m.v. technische in plaats van procedurele controles.
-
HVAC- en watersystemen in een GMP-omgeving
Leer over de HVAC- en watersystemen van een GMP-expert en technische experts.
-
Onderhoud en Kalibratie van Apparatuur in een GMP-omgeving
Voor iedere geneesmiddelenproducent is een goed onderhoud en kalibratie van apparatuur onontbeerlijk. Daarom biedt Biotech Training Facility deze onderhoud- en kalibratiecursus aan.
-
Procesvalidatie voor Biofarmaceutische Producten
Deze praktische training verduidelijkt het hele landschap van de procesvalidatie en behandelt diverse tools voor het uitvoeren van procesvalidaties in biofarmaceutische productie.
-
Spreadsheet Validatie
In deze cursus ligt de nadruk op het behalen van betrouwbare resultaten binnen je organisatie en op het ontdekken van de sleutels tot precisie, nauwkeurigheid en gegevensintegriteit bij het valideren van Excel-spreadsheets.
-
Validatie met gebruik van Agile
Deze cursus introduceert de Agile (Scrum) methodologie en helpt je te identificeren hoe de concepten van Agile kunnen worden geïmplementeerd binnen Computerized System Validation (CSV) / Assurance (CSA).
Knowhow.
Know how.
Know why.
