Kwaliteit op de Werkvloer - Quality Time

Kwaliteitsborging Operations GMP
Trainingen
  1. Korte omschrijving
  2. Doelen
  3. Doelgroep
  4. Programma
  5. Vragen?

Op aanvraag!

In een GMP omgeving vindt er vaak interactie plaats tussen de operationele afdelingen en de kwaliteitsafdeling. Bij deze cursus dagen we medewerkers van deze afdelingen uit om in een interactieve, praktische setting elkaars verantwoordelijkheden te leren

Duur
2 dagen
Beroep
QA en operations, inclusief kader
Cursusprijs
€ 1495 (excl. BTW)

Korte omschrijving

Operationele afdelingen en de kwaliteitsafdeling hebben allemaal hetzelfde doel: het waarborgen van de GMP compliance en de kwaliteit van het farmaceutisch product. Tijdens de interacties wordt er veel gesproken over deze waarborg. De menselijke aspecten (inzicht, gedrag, uitvoering), zullen vanuit zowel een QA als een operationeel gezichtspunt belicht worden. De interacties tijdens de verschillende soorten contactmomenten zullen de revue passeren. We leren d.m.v. praktijksimulaties die interacties optimaal te benutten. Voorbeelden uit jullie eigen praktijk zijn van harte welkom.

Doelen

  • Weten hoe de contactmomenten tussen QA en operations optimaal benut kunnen worden.
  • Kennis opbouwen over de samenhang tussen GMP compliance en de kwaliteit van het product;
  • Begrijpen waarom de menselijke factoren inzicht, gedrag en uitvoering, belangrijk zijn voor de waarborg van kwaliteit.

Doelgroep

  • QA-officers
  • (Senior) operators
  • Kaderleden van operations en QA

Programma

Dag 1

 

Theorie:

Achtergrond van de GMP principes met betrekking tot verantwoordelijkheden en (batch)documentatie. Waar zit in het dagelijks werk van QA en operations, de connectie met de genoemde onderwerpen.
 

Praktijk: Workshop QA, op de werkvloer.

Wat zijn de gespreksonderwerpen en welke aandachtsgebieden spelen een rol bij het waarborgen van kwaliteit?
 

Praktijk: Workshop in de productieruimte.

Workshop aan de hand van batchdocumentatie. Wie heeft welke verantwoordelijkheden en welke interacties vinden er plaats tijdens en na de productie?

Dag 2

 

Theorie

Achtergrond van de GMP principes met betrekking tot de onderwerpen training, compliance en afwijkingen. Waar zit in het dagelijks werk van QA en operations, de connectie met de genoemde onderwerpen?
 

Praktijk: Workshop in de productieruimte

Processimulatie met afwijking. Escalatie, behandeling, rapportage.

 

Praktijk: Workshops in de verschillende geclassificeerde productieruimtes.

Wie heeft welke expertise? Wat zijn de kritische parameters op compliance gebied? Wat zijn kritische parameters met betrekking tot productkwaliteit?

  • Hou me op de hoogte

    Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus.
    Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.

Gerelateerde cursussen

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt