Online Vaccin Productie Academie: Module 5 batch vrijgifte
Op aanvraag!
Deze interactieve Online Vaccin Productie Academie bestaat uit 8 modules waarin de verschillende stappen van vaccin productie, vrijgifte en ontwikkeling.
- Duur
- 3 uur
- Cursusprijs
- € 425 (excl. BTW)
Korte omschrijving
Module 5 van de Online Vaccin Productie Academie gaat over het vrijgeven van een partij van geproduceerde vaccins en behandelt de volgende onderwerpen:
- API/drug substance/drug product test technieken, zoals
- ELISA (bijvoorbeeld voor gastheercel eiwitten)
- qPCR (bijvoorbeeld voor potentie, titer, virale onzuiverheden, gastheercel DNA)
- HPLC
- Elektroforese (SDS-page)
- Titer (TCID50)
- Flowcytometrie
- Cel gebaseerd
- Microbieel
- Nationale batch vrijgifte (OMCL, OCABR)
Alle modules zullen op een interactieve manier worden gepresenteerd. Het is dus niet alleen luisteren. Actief meedoen wordt aangemoedigd en gefaciliteerd. Waar mogelijk wordt gebruik gemaakt van filmpjes, quizzen, polls en live demonstraties van productiestappen in de cleanroom van Biotech Training Facility.
Daarnaast zal er meer dan genoeg tijd zijn om vragen te stellen tijdens de live Q&A sessie in elke module.
Doelen
Na Module 5 heb je kennis opgedaan over:
- De verschillende test technieken voor het testen van een geneesmiddel substantie of een eindproduct en wat er met deze technieken getest wordt
- Wat een Official Control Authority Batch Release (OCABR) procedure is en waarom dit geïmplementeerd wordt
- Wat een Official Medicines Control Laboratories (OMCLs) is en welke rol deze speelt in het vrijgeven van de vaccin batch
Doelgroep
Iedereen die geïnteresseerd is om kennis op te doen over vaccin productie en alles dat daarbij komt kijken.
Training is relevant voor o.a.
- medewerkers van QA, QC, Productie en R&D
- GMP inspecteurs
- Dossier beoordelaars
- Adviseurs
Programma
Module 5
| 14:00 |
Korte introductie |
| 14:05 |
Korte introductie in batch vrijgifte |
| 14:15 |
Analyses voor vrijgifte en Q&A |
| 15:30 |
Korte pauze |
| 15:40 |
Analyses voor vrijgifte- vervolg, live demonstratie van steriliteits en bioburden tester en Q&A |
| 16:25 |
Vrijfgifte & nationale batch vrijgifte (OMCL, OCABR) en Q&A |
| 16:55 |
Afrondende Q&A |
| 17:00 |
Einde |
-
Hou me op de hoogte
Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus.
Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.
Gerelateerde cursussen
Wil je een groepsinschrijving doen?
Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100
Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?
Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.
