Farmaceutische grondstof regelgeving: laatste updates

24 april 2019

De regelgeving met betrekking tot farmaceutische productie is voortdurend in ontwikkeling en hierbij komt de nadruk steeds meer op grondstoffen te liggen.

Producenten moeten tegenwoordig niet alleen de conformiteit van grondstoffen met de relevante farmacopoea controleren, maar ook risico’s inschatten en inperken met betrekking tot alle elementen die in het productieproces worden geïntroduceerd.

Met de opkomst van nieuwe markten op de wereldwijde geneesmiddelenmarkt moeten medicijnproducenten een dergelijke risicoanalyse aanpassen aan de lokale vereisten. Met name China is een enorme potentiële markt, maar hun regelgeving is vaak een lastige uitdaging.

Producenten worden hierdoor steeds meer afhankelijk van de kwaliteit en de kwantiteit van de informatie die hun grondstoffenleveranciers kunnen leveren.

Kom op dinsdag 7 mei naar Biotech Training Facility - Bio Science Park in Leiden om samen met uw collega's en industrieleiders meer inzicht te krijgen in deze regelgeving en om ervaringen te delen over het overwinnen van de uitdagingen van deze regelgeving in samenwerking met uw grondstoffenleveranciers. We zien ernaar uit u te ontmoeten!

Dit event wordt door Merck georganiseerd. 

Wanneer: 7 mei 2019 8:30 - 17:00
Waar: Biotech Training Facility, Sylviusweg 70, Leiden

Registreren is mogelijk door een e-mail te sturen naar gilles.rochefort@merckgroup.com.