Basisprincipes van ATMP's
Met deze veelomvattende en praktische cursus krijg je een grondig inzicht in de productie van celgebaseerde geneesmiddelen, in het bijzonder geneesmiddelen voor geavanceerde therapie oftewel Advanced Medicinal Therapy Products (ATMP's).
Korte omschrijving
Vergroot je kennis van de essentiële elementen van ATMP-productie, inclusief het regelgevingskader, productietechnieken, cel-karakterisering en kwaliteitscontrolemethoden.
Deze dynamische cursus is ontworpen met de nadruk op interactiviteit en praktische toepassing, waarbij ongeveer 50% van de modules hands-on activiteiten bevatten, uitgevoerd in onze ultramoderne ATMP-productiesuite en QC-laboratorium, gebouwd in samenwerking met Thermo Fisher Scientific.
Doelen
Aan het einde van de training ben je in staat om:
De processen te beschrijven die betrokken zijn bij het produceren, testen en vrijgeven van celgebaseerde producten
De potentiële risico’s te definiëren die inherent zijn aan de productie van celgebaseerde producten
Regelgevende richtlijnen te kennen en begrijpen die betrekking hebben op de productie van celtherapeutische producten
De uitdagingen te identificeren die verband houden met de toeleveringsketen van celgebaseerde producten
En je zal praktische expertise hebben opgedaan door uitgebreide hands-on ervaring met productie- en kwaliteitscontroleapparatuur.
Doelgroep
Iedereen die betrokken is bij de ontwikkeling en productie van celtherapieën, zoals medewerkers in kwaliteitscontrole, kwaliteitsborging, productie, onderzoek en ontwikkeling, alsook ziekenhuisonderzoekers en personeel van translationele centra die hun kennis van instrumenten, technieken, regelgeving en richtlijnen voor de productie van celtherapieproducten willen uitbreiden.
Bent u werkzaam in een ander vakgebied of heeft u vragen over de geschiktheid van deze cursus voor u, neem dan contact met ons op:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100