Basisprincipes van Downstream Processing

Productie Kwaliteitsborging R&D @Biotech Training Facility
Dankzij de realistische productieomgeving van onze state-of-the-art faciliteit, kunnen wij deze unieke training aanbieden, waarin naast de theorie ook de praktijk van het produceren van biofarmaceutische producten centraal staat.

Locatie

Biotech Training Facility

Duur

1 dag

Cursuskosten

€ 995,00 (excl. BTW)
Op aanvraag!

Korte omschrijving

In deze cursus komt alle achtergrondinformatie aan bod die essentieel is om het purificatie proces van farmaceutische producten in een GMP omgeving goed te kunnen begrijpen.

In het theoriegedeelte wordt de basis uitgelegd van verschillende aspecten die essentieel zijn voor zuivering in DSP.

Het praktijkgedeelte vindt plaats in een echte productieomgeving. Diverse technieken worden of door de cursisten zelf uitgevoerd, of door een ervaren operator gedemonstreerd.

Doelen

  • de verschillende processtappen die van belang zijn bij het produceren van (bio)farmaceutische producten

  • basisprincipes van diverse purificatietechnieken te gebruiken bij downstream processing, waaronder chromatografie, ultrafiltratie, diafiltratie en centrifugatie

  • diverse viruseliminatie- en inactivatietechnieken 

  • de werking van sealing en welding apparatuur

Doelgroep

Iedereen die meer wil weten over het produceren van biotechnologische farmaceutische producten. Dit kunnen onder meer productie operators, QA- personeel en auditors zijn. Deze cursus is ook bedoeld voor QC-analisten en validatiemedewerkers die hun farmaceutische kennis op het gebied van biotechnologische producten willen vergroten.

Programma

De in het programma vermelde technieken worden in een levensechte praktijkomgeving uitgevoerd, waarbij bepaalde aspecten door de deelnemers zelf worden verricht en andere aspecten in een demonstratie worden getoond en uitgelegd.