eLearning Deel 1: Introductie tot GMP en kwaliteitssystemen

Korte omschrijving

De cursus GMP Deel 1 behandelt de volgende onderwerpen:

• Inleiding tot GMP

• Kwaliteitssystemen

• Afwijkingen en Out of Specifications (OOS)
• Farmaceutische Documentatie
• Change Management

De totale cursus zal ongeveer 170 minuten in beslag nemen, maar je kan alles in je eigen tempo en eigen tijd doen. De cursus is in het Engels.

Procedure:

Na inschrijving ontvang je van ons een factuur.

Na ontvangst van de betaling sturen wij je een link naar de cursus.

Zodra je ons hebt laten weten dat de cursus is afgerond, ontvang je een certificaat.

Doelen

• Begrijpen van betekenis en belang van GMP en vertrouwd raken met vaak gebruikte termen
• Belang inzien van werken onder GMP
• Inzicht krijgen in de farmaceutische keten en de levenscyclus van (bio)farmaceutische producten
• Begrijpen van de belangrijkste procedures van kwaliteitssystemen zoals wijzigingscontrole, afwijkingsbeheer, corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's), en Out of Specifications
• Bekend worden met soorten documentatie en documentbeheer in een GMP-omgeving

Doelgroep

Voor wie is deze GMP Training bedoeld?

(Nieuwe) medewerkers binnen een (bio)farmaceutische productie- of analytische omgeving met beperkte GMP-ervaring die de basis van GMP willen leren

Ervaren GMP professionals die hun kennis van GMP willen opfrissen (bijv. voor jaarlijkse GMP training).