Interne en Externe GMP-audits
Korte Omschrijving
Deze training bestaat uit een uitgebalanceerde combinatie tussen theorie en praktijk, waarbij diverse aspecten van belang voor het uitvoeren van een audit aan bod komen.
Waarom kiezen voor deze training?
Praktijkgericht: Met realistische cases en rollenspellen
Actueel: Gebaseerd op de laatste GMP-richtlijnen en inspectiebevindingen
Ervaren trainers: Met ruime ervaring in zowel de industrie als auditpraktijk
Interactief: ruimte voor vragen, discussie en praktijkgerichte opdrachten
Gemiddelde score voor deze cursus (jan 2025): 9
Doelen
Na het volgen van deze cursus hebben de deelnemers de volgende kennis opgedaan:
Het doel en belang van audits binnen een GMP-omgeving
Verschillen en overeenkomsten tussen interne en externe audits
Voorbereiding, uitvoering en opvolging van een audit
Praktische technieken voor interviewen, observeren en documentatiebeoordeling
Omgaan met afwijkingen en het opstellen van corrigerende maatregelen (CAPA)
Het opstellen van een auditrapport dat voldoet aan GMP-eisen
Wat te verwachten bij inspecties van autoriteiten zoals IGJ of EMA
Doelgroep
Deze training is bedoeld voor kwaliteitsmedewerkers, QA/QC-specialisten, auditoren, productie- en laboratoriummanagers, en iedereen die betrokken is bij GMP-processen of audits uitvoert of voorbereidt.