Annex 1 - Strategie voor Contaminatiebeheersing

Korte omschrijving

Gemiddelde score voor deze cursus op 12 nov 2024: 9

Deze training behandelt de belangrijkste microbiologische concepten in de farmaceutische industrie:

• Microbiologie
• Annex I Contaminatie Controle Strategie
• Cleanroom classificatie en monitoring procedure
• EM technieken
• Microbiele Testen

Deelnemers aan deze cursus gaan het avontuur aan om de constante dreiging van micro-organismen te lijf te gaan en het hoofd te bieden. De uitdaging zit in het feit dat er altijd en overal micro-organismen zijn.  Het onder controle houden van de introductie en groei vergt een goed begrip van microbiologische bronnen en leefomstandigheden.
 

Doelen

1. Een goed begrip krijgen van de bronnen en leefomstandigheden van micro-organismen.
2. Weten welk doel de verschillende  contaminatie controlemechanismen hebben en wat de impact is als ze niet goed werken.
3. Weten welke handelingen bij de productie van steriele en niet-steriele producten kritisch zijn om de introductie van micro-organismen onder controle te houden.
4. Een goed begrip krijgen van Annex I
5. Weten hoe je een Contaminatie Controle Strategy maakt

Doelgroep

1. Medewerkers (analisten, operators) die vanuit hun functie werkzaamheden uitvoeren in geclassificeerde ruimtes. 
2. Kwaliteitsfunctionarissen, leidinggevenden  die vanuit hun functie een duidelijk en praktisch toepasbaar inzicht willen krijgen in de farmaceutische microbiologie.