Annex 1 - Strategie voor Contaminatiebeheersing

Productie Kwaliteitsborging @Biotech Training Facility

De huidige Annex I en de bijbehorende Contaminatie Controle Strategie (CCS) moet door management en staf goed worden begrepen en, nog belangrijker, geïmplementeerd en nageleefd worden. Dit om voor consistente batches te zorgen met een minimaal risico op contaminatie.

Locatie

Biotech Training Facility

Duur

1 dag

Cursuskosten

€ 995,00 (excl. BTW)
Inschrijven

Korte omschrijving

Deze training behandelt Annex I in combinatie met Contaminatie Controle Strategie en de belangrijkste microbiologische concepten in de farmaceutische industrie:

  • Annex I: wat is Annex I en wat is er veranderd

  • Contaminatie Controle Strategie: wat is het en hoe maak ik een goede CCS

  • Quality Risk Management en Root Cause Analyse

  • Microbiologie en desinfectie

  • Cleanroom principes

  • EM technieken

Deelnemers aan deze cursus leren wat er volgens Annex I nodig is en hoe dat te implementeren op de juiste manier. De uitdaging zit in het feit dat er altijd en overal micro-organismen zijn.  Het onder controle houden van de introductie en groei vergt een goed begrip van de risico's, de microbiologische bronnen en leefomstandigheden.

Doelen

  • Een goed begrip krijgen van Annex I en de Contaminatie Controle Strategie

  • Weten hoe een risico analyse en een root cause analyse gerelateerd aan contaminatie controle uit te voeren

  • Weten wat de bronnen en leefomstandigheden van micro-organismen zijn

  • Weten welk doel de verschillende contaminatie controlemechanismen hebben en wat de impact is als ze niet goed werken.

  • Weten welke handelingen bij de productie van steriele en niet-steriele producten kritisch zijn om de introductie van micro-organismen onder controle te houden.

Doelgroep

  • Medewerkers (analisten, operators) die vanuit hun functie werkzaamheden uitvoeren in geclassificeerde ruimtes. 

  • Kwaliteitsfunctionarissen, leidinggevenden  die vanuit hun functie een duidelijk en praktisch toepasbaar inzicht willen krijgen in de farmaceutische microbiologie.

Programma

Schrijf je nu in!

Blijf op de hoogte van de belangrijkste microbiologische concepten in de farmaceutische industrie en geef je op voor deze praktische, interactieve cursus.

Annex 1 - Strategie voor Contaminatiebeheersing

Factuur ter attentie van

Factuurgegevens

Cursusprijs
€ 995,00
BTW 21%
€ 208,95
Totaalprijs incl. BTW
€ 1.203,95
Door verder te gaan, ga ik akkoord met de algemene voorwaarden

Review

GMP Productie met Annex 1

Ron van der Linde (Implementation Lead Production)
Score 9.0

26-27 maart 2025 HAL Allergy. Ik wil jullie enorm bedanken voor de training van vorige week. Ik krijg enorm veel complimenten over de training. Vanuit beide groepen. De trainers hebben echt hun best gedaan. De lesstof zat kwalitatief goed in elkaar. Er was altijd een ontspannen sfeer waar iedereen in betrokken werd. De Annex 1 werd goed uitgelegd. Het waarom en welke consequenties het praktisch met zich meebrengt. Ook het refreshen vond ik deze keer zeer nuttig. In de praktijk werden we soms toch verrast door de verschillende werkwijzen van handelen. Lunch was prima geregeld. Kortom, het waren 2 zeer nuttige dagen.

Inschrijven