Onderhoud en Kalibratie van Apparatuur in een GMP-omgeving

Voor iedere geneesmiddelenproducent is een goed onderhoud en kalibratie van apparatuur onontbeerlijk. Daarom biedt Biotech Training Facility in samenwerking met RESCOP, deze onderhoud- en kalibratiecursus aan.

Duur
1 dag
Cursusprijs
€ 895 (excl. BTW)

Korte omschrijving

Tijdens de cursus wordt de theorie afgewisseld met workshops met betrekking tot frequentiebepaling en registratie van onderhoud en kalibratie van apparatuur in een GMP-gereguleerde omgeving.

De cursus is daarom erg geschikt voor personeelsleden van technische afdelingen die op dagelijkse basis bezig zijn met onderhoud en kalibratie en de registratie van deze werkzaamheden, maar ook voor validatie/kwalificatie medewerkers die het onderhoudsplan voor de apparatuur opzetten.

Doelen

Het vergroten van kennis en bewustzijn t.a.v. de volgende onderwerpen:

  • Waarom onderhoud noodzakelijk is
  • Wat de GMP-regelgeving zegt over onderhoud en kalibratie
  • Waar een goede registratie van onderhouds- en kalibratiewerkzaamheden aan dient te voldoen
  • Hoe je kunt vaststellen wat een goede frequentie is voor onderhoud en kalibratie van de diverse apparatuur
  • Wat te doen bij afwijkingen in kalibraties en onderhoud

Doelgroep

Deze cursus is geschikt voor iedereen die zich bezig houdt met kalibratie en onderhoud onder GMP, bijvoorbeeld technische dienst, validatie / kwalificatie engineers , QC, operations medewerkers en QA.

Programma

 

Inleiding

Apparatuur en faciliteit
Theorie

Risicomanagement
Theorie

Risicobeoordeling
Workshop

Inleiding afwijkingen
Theorie

Onderhoud van GxP-apparatuur
Theorie

Onderhoud van GxP-apparatuur
Workshop

Close out en evaluatie

Inschrijven

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Knowhow.
Know how.
Know why.

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt