Online Cursus Lyofilisatie / Vriesdrogen (Live)

In deze 4 uur durende live online cursus vriesdrogen leert u alles over het vriesdroogproces, hardware, kritische procesparameters en regelgevingsaspecten. Bepaalde aspecten zullen live worden gedemonstreerd met behulp van een pilot-schaal vriesdroger!

Duur
4 uur
Cursusprijs
€ 375 (excl. BTW)

Korte omschrijving

Wat kan je van deze vriesdroog training verwachten?

Deze online module over lyofilisatie ofwel vriesdrogen behandelt de volgende onderwerpen:

- Inleiding in het proces van vriesdrogen: theorie

- Vriesdroog hardware: waar theorie en praktische beperkingen elkaar ontmoeten

- Vertaling van producteigenschappen naar een vriesdroogproces: de lyo cycli

- Regelgevingsaspecten (interactie met deelnemers gewenst):

o Kritische kwaliteitsattributen  / Kritische procesparameters

o Farmaceutische ontwikkeling in relatie tot het ingediende bestand

o Validatie - hoe waarborg je een betrouwbaar proces

Deze module zal op een interactieve manier worden gepresenteerd, hetgeen actieve deelname stimuleert en vergemakkelijkt; waar mogelijk worden videofragmenten, quizzen, casestudy's en live demonstraties gebruikt.

Daarnaast is er voldoende tijd om vragen te stellen tijdens de live sessies.

Doelen

Na het volgen van deze cursus weet je:

- wat er tijdens het vriesdrogen met het product gebeurt en waarom

- welke kritische stappen zich voordoen tijdens de vriesdroogcyclus

- welke parameters worden gemeten tijdens een vriesdroogproces

- welke parameters m.b.t. het product worden gemeten  nadat het vriesdrogen is voltooid

- hoe de procesgegevens van een vriesdroogproces moeten worden geïnterpreteerd

- wat de technische achtergrond is van de hardware van een vriesdroger

- hoe een vriesdroogcyclus wordt ontwikkeld

- welke regelgevingsaspecten van toepassing zijn op ontwikkeling

- welke validatieparameters een rol spelen bij een vriesdroogcyclus

- welke informatie moet worden vastgelegd in batchrecords en waarom

Doelgroep

Aan wie bevelen wij deze vriesdroog cursus aan?

Iedereen die erin geïnteresseerd is om de technische, wetenschappelijke en regelgevende achtergrond van vriesdrogen (lyofilisatie) in een GMP-omgeving te leren kennen.

In ieder geval relevant voor:

- Medewerkers van QA, QC, productie, R&D

- GMP-Inspecteurs

- Dossier beoordelaars

- Consultants

Programma

12:30

12:30-12:35 Welkom & introductie
12:35-13:20 Lyofilisatie / vriesdrogen: theorie (productkenmerken)
13:20-13:25 korte pauze
13:25-14:10 Lyofilisatie hardware: theorie ontmoet praktische
beperkingen (incl. demo)
14:10-14:20 korte pauze
14:20-14:50 Vertaling van productkenmerken naar een
vriesdroogproces: de lyo cyclus
14:50-15:20 Break-out sessie: case study
15:20-15:30 Korte pauze
15:30-16:20 Regelgevingsaspecten (interactie met publiek gewenst):
o Kritische kwaliteitskenmerken /kritische procesparameters
o Farmaceutische ontwikkeling in relatie tot indieningen
o Validatie - hoe waarborg je een betrouwbaar proces
16:20-16:30 Laatste Vragen & Antwoorden - afronding

Inschrijven

    • ma 6 dec
    • Engels

    Deze training is vol.

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Knowhow.
Know how.
Know why.

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt