Online Cursus Lyofilisatie / Vriesdrogen (Live)

Korte omschrijving

Wat kan je van deze vriesdroog training verwachten?

Deze interactive, online lyofilisatie cursus behandelt de volgende onderwerpen:

• Inleiding in het proces van vriesdrogen: theorie
• Vriesdroog hardware: waar theorie en praktische beperkingen elkaar ontmoeten
• Vertaling van producteigenschappen naar een vriesdroogproces: de lyo cycli
• Regelgevingsaspecten (interactie met deelnemers gewenst):
• Kritische kwaliteitsattributen  / Kritische procesparameters
• Farmaceutische ontwikkeling in relatie tot het ingediende bestand
• Validatie - hoe waarborg je een betrouwbaar proces

Deze module zal op een interactieve manier worden gepresenteerd, hetgeen actieve deelname stimuleert en vergemakkelijkt; waar mogelijk worden videofragmenten, quizzen, casestudy's en live demonstraties gebruikt.

Daarnaast is er voldoende tijd om vragen te stellen tijdens de live sessies.

Doelen

Na het volgen van deze cursus weet je:

- wat er tijdens het vriesdrogen met het product gebeurt en waarom

- welke kritische stappen zich voordoen tijdens de vriesdroogcyclus

- welke parameters worden gemeten tijdens een vriesdroogproces

- welke parameters m.b.t. het product worden gemeten  nadat het vriesdrogen is voltooid

- hoe de procesgegevens van een vriesdroogproces moeten worden geïnterpreteerd

- wat de technische achtergrond is van de hardware van een vriesdroger

- hoe een vriesdroogcyclus wordt ontwikkeld

- welke regelgevingsaspecten van toepassing zijn op ontwikkeling

- welke validatieparameters een rol spelen bij een vriesdroogcyclus

- welke informatie moet worden vastgelegd in batchrecords en waarom

Doelgroep

Voor wie is deze Cursus Vriesdrogen bedoeld?

Iedereen die erin geïnteresseerd is om de technische, wetenschappelijke en regelgevende achtergrond van vriesdrogen (lyofilisatie) in een GMP-omgeving te leren kennen.

In ieder geval relevant voor:

- Medewerkers van QA, QC, productie, R&D

- GMP-Inspecteurs

- Dossier beoordelaars

- Consultants