Single-use Apparatuur in de Biofarmaceutische Industrie

Korte omschrijving

De cursus geeft de deelnemers een introductie in de bioprocessing, met een uitleg over upstream en downstream processing en de uiteindelijke formulering van het geneesmiddel. Daarnaast leren de deelnemers meer over de rol van single-use apparatuur tijdens deze processtappen, met inbegrip van de voordelen, beperkingen en regelgevende aspecten van dit soort apparatuur. 
De cursus behandelt het gebruik van single-use apparatuur in het volledige spectrum van de biofarmaceutische productie, van buffer- en mediumbereiding, celkweek met behulp van een bioreactor, zuivering, ultrafiltratie/diafiltratie (UF/DF) tot laboratorium chromatografie. Het procesverloop is op kleine schaal opgesteld in onze cleanrooms, zodat de cursisten de apparatuur in werking kunnen zien.

Een deel van de cursus vindt plaats in cleanrooms en laboratoria, zodat de cursisten verschillende operationele stappen op kleine schaal kunnen observeren en zelf een aantal handelingen kunnen uitvoeren. Daarnaast zullen de deelnemers deelnemen aan Virtual Reality modules en worden films getoond, zodat het mogelijk is om grotere apparatuur te demonstreren.  

Deze training wordt in samenwerking met Pall Corporation georganiseerd. Bij registratie ga je dan ook akkoord met de privacy policy van Pall Corporation. 

Doelen

• De verschillende stappen in de biofarmaceutische productie begrijpen
• Weten hoe single-use apparatuur kan worden gebruikt in bioprocessing
• Weten wat de voordelen en beperkingen zijn van single-use apparatuur
• De kritische aspecten tijdens de productie begrijpen

Doelgroep

• Procesontwikkelaars
• Ingenieurs
• Productiepersoneel
• Quality Assurance (QA)
• Tech Transfer Officers

Van de deelnemers wordt verwacht dat zij over basiskennis van USP en DSP beschikken.