Steriliseren - too Hot to Handle?
Sterilisatie is een cruciaal onderdeel binnen GMP-processen zowel in de farma en biotech sector als in ziekenhuizen. Deze training biedt een stevig fundament voor de theorie én praktijk van sterilisatie, afgestemd op de geldende GMP-richtlijnen en verwachtingen van inspecterende autoriteiten zoals IGJ, EMA en FDA.
Locatie
Duur
Cursuskosten
Korte omschrijving
Het steriel zijn van de materialen die gebruikt worden tijdens operaties en de productie van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, is van levensbelang. Naast de machinale activiteiten vinden er handelingen plaats die een hoge mate van deskundigheid en een kritische instelling vergen van de medewerkers.
Onderstaande facetten komen in deze cursus dan ook ruimschoots aan de orde:
Functionaliteit van machines controleren en testen.
Beoordelen van de status en werking van materialen voor aanvang van het sterilisatieproces.
Evalueren van de verkregen gegevens van de sterilisatiecycli.
Een juiste registratie uitvoeren om het gehele sterilisatieproces van materialen te kunnen identificeren en traceren.
Naast de routinematige handelingen wordt er ook veel aandacht besteed aan cases uit de praktijk en hoe hiermee om te gaan. BTF heeft tijdens de cursus de beschikking over een wasmachine, flaconwasmachine, autoclaaf en een hetelucht-sterilisator.
Waarom kiezen voor deze training?
GMP-kennis: volgens de laatste richtlijnen (EU-GMP Annex 1, FDA)
Direct toepasbaar: met praktijkvoorbeelden uit productie
Ervaren trainers: met diepgaande kennis van steriele productie en validatie
Interactief: ruimte voor vragen, discussie en praktijkgerichte opdrachten
Gemiddelde score voor de Sterilisatie Training in juni 2025: 8.8
Doelen
Wat kan je verwachten van deze Cursus Sterilisatiemethodes?
Je doet essentiële kennis op voor het werken met steriele producten, waaronder:
De basisprincipes van sterilisatie (fysisch, chemisch, aseptisch)
Sterilisatiemethoden: stoom, droogte, gas (EO), filtratie, straling
Belang van validatie en controle (biologische indicatoren, F-waarde, D-waarde)
GMP-eisen rondom sterilisatie en aseptische processen
Documentatie, monitoring en afhandeling van afwijkingen
Praktische do's & don’ts bij steriele processen en cleanroom gedrag
Inspectiepunten en aandachtspunten tijdens audits
Doelgroep
Deze training is uitermate geschikt voor:
QA/QC-medewerkers
Productie- en lab medewerkers
Operators in aseptische processen
Iedereen die betrokken is bij het opstellen, uitvoeren of beoordelen van sterilisatieprocessen
Programma
Zorg dat uw kennis over sterilisatie op het juiste niveau is – en blijft. Neem contact met ons op voor data, beschikbaarheid of maatwerkmogelijkheden.
Deze cursus is alleen beschikbaar voor groepsinschrijvingen vanaf 6 cursisten.
e-mail naar Biotech Training Facility