Online Vaccin Productie Academie - Module 4 Formulering & afvullen

De productie van vaccins is met de uitbraak van de COVID-19 pandemie een zeer actueel thema geworden. Deze interactieve Online Vaccin Productie Academie bestaat uit 8 modules waarin de verschillende stappen van vaccin productie, vrijgifte en ontwikkeling.

Duur
3 uur
Cursusprijs
€ 250 (excl. BTW)

Korte omschrijving

Module 4 van de Online Vaccin Productie Academie gaat in op het formuleren en afvullen van de vials tijdens vaccin productie en behandelt de volgende onderwerpen:

  • Kleden volgens de richtlijnen van de cleanrooms Klasse B & A 
  • Verdunnen/formuleren
  • Steriele filtratie
  • Klaarmaken van flesjes (vials), stoppers en caps
  • Afvullen – handmatig en met een automatische vullijn
  • Afvullen – isolator en RABS technologie
  • Tijdens het afvul proces: gewicht controle
  • Stabiliteit: (wachttijden en houdbaarheid)

Alle modules zullen op een interactieve manier worden gepresenteerd. Het is dus niet alleen luisteren. Actief meedoen wordt aangemoedigd en gefaciliteerd. Waar mogelijk wordt gebruik gemaakt van filmpjes, quizzen, polls en live demonstraties van productiestappen in de cleanroom van Biotech Training Facility.

Daarnaast zal er meer dan genoeg tijd zijn om vragen te stellen tijdens de live Q&A sessie in elke module. 

Doelen

Na Module 4 heb je kennis opgedaan over:

  • Alle handelingen en productiestappen die uitgevoerd worden gedurende de formulering en het afvullen van een vaccin
  • Het kleden en het gedrag in een klasse B & A cleanroom
  • Verschillende manieren om een vaccin af te vullen
  • Stabiliteit van een vaccin gedurende productie en als eindproduct

Doelgroep

Iedereen die geïnteresseerd is om kennis op te doen over vaccin productie en alles dat daarbij komt kijken.

Training is relevant voor o.a.

medewerkers van QA, QC, Productie en R&D
GMP inspecteurs
Dossier beoordelaars
Adviseurs. 

Programma

Module 4

14:00

Korte introductie

14:05

Kleding klasse A&B, proces overzicht, steriele filtratie (verschillende opties), voorbereiden vials, caps en stoppers en Q&A

14:50

LAF en aseptisch werken, afvullen- Isolator en RABS technologie,
afvullen - handmatig en automatische vul lijn, vials en spuiten (componenten), afvulsnelheid, voorbereiden van vials, stoppers en caps, in process controls: weight checks tijdens vullen en

15:20

Korte pauze

15:30

Live demonstratie automatische vul lijn

16:00

Korte pauze

16:10

Sampling plan in het algemeen, final drug product voor vrijgifte testen en Q&A

16:25

Case studie middels een break out sessie

16:50

Afrondende Q&A

  • Hou me op de hoogte

    Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus.
    Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt