Online Vaccin Productie Academie - Module 4 Formulering & afvullen
Op aanvraag!
Deze interactieve Online Vaccin Productie Academie bestaat uit 8 modules waarin de verschillende stappen van vaccin productie, vrijgifte en ontwikkeling.
- Duur
- 3 uur
- Cursusprijs
- € 425 (excl. BTW)
Korte omschrijving
Module 4 van de Online Vaccin Productie Academie gaat in op het formuleren en afvullen van de vials tijdens vaccin productie en behandelt de volgende onderwerpen:
- Kleden volgens de richtlijnen van de cleanrooms klasse B & A
- Verdunnen/formuleren
- Steriele filtratie
- Klaarmaken van flesjes (vials), stoppers en caps
- Afvullen – handmatig en met een automatische vullijn
- Afvullen – isolator en RABS technologie
- Tijdens het afvul proces: gewicht controle
- Stabiliteit: (wachttijden en houdbaarheid)
Alle modules zullen op een interactieve manier worden gepresenteerd. Het is dus niet alleen luisteren. Actief meedoen wordt aangemoedigd en gefaciliteerd. Waar mogelijk wordt gebruik gemaakt van filmpjes, quizzen, polls en live demonstraties van productiestappen in de cleanroom van Biotech Training Facility.
Daarnaast zal er meer dan genoeg tijd zijn om vragen te stellen tijdens de live Q&A sessie in elke module.
Doelen
Na Module 4 heb je kennis opgedaan over:
- Alle handelingen en productiestappen die uitgevoerd worden gedurende de formulering en het afvullen van een vaccin
- Het kleden en het gedrag in een klasse B & A cleanroom
- Verschillende manieren om een vaccin af te vullen
- Stabiliteit van een vaccin gedurende productie en als eindproduct
Doelgroep
Iedereen die geïnteresseerd is om kennis op te doen over vaccin productie en alles dat daarbij komt kijken.
Training is relevant voor o.a.
- medewerkers van QA, QC, Productie en R&D
- GMP inspecteurs
- Dossier beoordelaars
- Adviseurs
Programma
Module 4
| 14:00 |
Korte introductie |
| 14:05 |
Kleding klasse A&B, proces overzicht, steriele filtratie (verschillende opties), voorbereiden vials, caps en stoppers en Q&A
|
| 14:50 |
LAF en aseptisch werken, afvullen - Isolator en RABS technologie, handmatig en automatische vul lijn, vials en spuiten (componenten), afvulsnelheid, voorbereiden van vials, stoppers en caps, in process controls: weight checks tijdens vullen en Q&A |
| 15:20 |
Korte pauze |
| 15:30 |
Live demonstratie automatische vul lijn |
| 16:00 |
Korte pauze |
| 16:10 |
Sampling plan in het algemeen, final drug product voor vrijgifte testen en Q&A |
| 16:25 |
Case studie middels een break out sessie |
| 16:50 |
Afrondende Q&A |
| 17:00 |
Einde |
-
Hou me op de hoogte
Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus.
Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.
Gerelateerde cursussen
Wil je een groepsinschrijving doen?
Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100
Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?
Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.
