Kwaliteitsborging
Deze cursussen zijn ontwikkeld voor kwaliteitsmedewerkers en productiemedewerkers, voor wie de kwaliteit van het farmaceutisch product de belangrijkste rol speelt.
-
Basisprincipes van ATMP's
Met deze veelomvattende cursus krijgt u een grondig inzicht in de productie van celgebaseerde geneesmiddelen, in het bijzonder geneesmiddelen voor geavanceerde therapie oftewel (Advanced Medicinal Therapy Products - ATMP's).
-
Basisprincipes van Biofarmaceutische Productie
Leer alles over de basisprincipes van biofarmaceutische GMP productie tijdens deze interactieve en praktische 1 daagse training. Aan het eind van de training ben je bekend met de terminologie en de diverse productiestappen en spreek je de Biotech taal.
-
cleanESCAPEroom - de Remedie
Heb je controle over je zenuwen onder alle omstandigheden? Heb je het volste vertrouwen in je GMP-kennis? Kun jij een cleanroom binnen gaan zonder een microbiologisch spoor na te laten? Dan ben jij misschien de juiste persoon voor deze uitdaging.
-
Deviaties en CAPA's - Doe een effectief onderzoek
Deze 1-daagse training richt zich op de root cause analyse en impactbeoordeling van deviaties en het vaststellen van geschikte corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's).
-
Gegevensintegriteit van geautomatiseerde systemen
Deze cursus biedt een praktische aanpak om de data-integriteitsstatus van geautomatiseerde systemen te beoordelen en geeft voorbeelden hoe hiaten in de gegevensintegriteit kunnen worden verholpen d.m.v. technische in plaats van procedurele controles.
-
GMP Masterclass
Een intensieve 3-daagse cursus die verschillende onderwerpen behandelt betreffende GMP, het farmaceutisch kwaliteitsmanagementsysteem en de productievereisten, bedoeld voor mensen die hun kennis en begrip van het waarom en hoe van GMP willen verdiepen.
-
HVAC- en watersystemen in een GMP-omgeving
Leer over de HVAC- en watersystemen van een GMP-expert en technische experts.
-
Interne & Externe GMP Audits
Praktische training in het uitvoeren van een GMP audit. Leer je zintuigen te gebruiken bij het auditeren! Een audit training waarbij je oefent door een inspectie uit te voeren in een productiefaciliteit met echte cleanrooms.
-
Basisprincipes van Downstream Processing
Dankzij de realistische productieomgeving van onze state-of-the-art faciliteit, kunnen wij deze unieke training aanbieden, waarin naast de theorie ook de praktijk van het produceren van biofarmaceutische producten centraal staat.
-
Basisprincipes van Upstream Processing
Wat is Upstream Processing? Leer alles over de basis principes van upstream processing in biotechnologie met deze praktische training. En ga zelf aan de slag met de upstream processing technieken in een realistische productie omgeving.
-
Masterclass Pipetteren
Is pipetteren in jouw baan belangrijk en zou je graag je vaardigheden verder ontwikkelen? Dan is dit de cursus voor jou.
-
Microbiële Controle in de Farmaceutische Industrie / Annex 1
Het concept farmaceutische microbiologie moet door management en staf goed worden begrepen en, nog belangrijker, nageleefd worden. Dit om de waarschijnlijkheid van consistente batches zo hoog mogelijk te houden.
-
Microbiologische Testen
In de farmaceutische wereld zijn ze er altijd. Maar als het er teveel worden op het verkeerde moment, de verkeerde plaats, zijn ze onderwerp van discussie: de micro-organismen! De kwaliteit van het product kan in gevaar zijn, of niet...
-
Online Cursus Lyofilisatie / Vriesdrogen (Live)
In deze 4 uur durende live online cursus vriesdrogen leert u alles over het vriesdroogproces, hardware, kritische procesparameters en regelgevingsaspecten. Bepaalde aspecten zullen live worden gedemonstreerd met behulp van een pilot-schaal vriesdroger!
-
Procesvalidatie voor Biofarmaceutische Producten
Deze praktische training verduidelijkt het hele landschap van de procesvalidatie en behandelt diverse tools voor het uitvoeren van procesvalidaties in biofarmaceutische productie.
-
GMP Documentatie Cursus
Good Manufacturing Practice documentatie is essentieel wanneer je onder GMP werkt. In deze cursus leer je wat de gebruiken, vereisten en (wettelijke) richtlijnen zijn voor farmaceutische GMP-documentatie.
-
Spreadsheet Validatie
In deze cursus ligt de nadruk op het behalen van betrouwbare resultaten binnen je organisatie en op het ontdekken van de sleutels tot precisie, nauwkeurigheid en gegevensintegriteit bij het valideren van Excel-spreadsheets.
-
Validatie met gebruik van Agile
Deze cursus introduceert de Agile (Scrum) methodologie en helpt je te identificeren hoe de concepten van Agile kunnen worden geïmplementeerd binnen Computerized System Validation (CSV) / Assurance (CSA).
Knowhow.
Know how.
Know why.