Introductie in Downstream Processing

Operations Kwaliteit R&D
Trainingen
  1. Korte omschrijving
  2. Doelen
  3. Doelgroep
  4. Programma
  5. Vragen?
Inschrijven

Dankzij de realistische productieomgeving van onze state-of-the-art faciliteit, kunnen wij deze unieke training aanbieden, waarin naast de theorie ook de praktijk van het produceren van biofarmaceutische producten centraal staat.

Duur
1 dag
Cursusprijs
€ 795 (excl. BTW)

Korte omschrijving

In deze cursus komt alle achtergrondinformatie aan bod die essentieel is om eventuele problemen die optreden tijdens de productie van farmaceutische producten goed te kunnen begrijpen.

In het theoriegedeelte wordt de basis uitgelegd van diverse aspecten die van belang zijn bij het produceren van biofarmaceutische producten. Tevens worden verschillende belangrijke technieken besproken.

Het praktijkgedeelte vindt plaats in een echte productieomgeving, waardoor de cursisten het belang van het werken in een cleanroom zelf kunnen ervaren. Diverse technieken worden of door de cursisten zelf uitgevoerd, of door een ervaren operator gedemonstreerd.

Deze cursus bestaat uit 2 modules die ook apart gevolgd kunnen worden:

Module 1: Introductie in Upstream Processing (1 dag). Voor meer informatie klik hier

Module 2: Introductie in Downstream Processing (1 dag).

Doelen

Na de trainingen hebben de participanten kennis van:

  • de verschillende processtappen die van belang zijn bij het produceren van (bio)farmaceutische producten
  • basisprincipes van diverse purificatietechnieken te gebruiken bij downstream processing, waaronder chromatografie, ultrafiltratie, diafiltratie en centrifugatie.
  • diverse viruseliminatie- en inactivatietechnieken 
  • de werking van sealing en welding apparatuur
  • farmaceutische microbiologie
  • basisprincipes van werken in een cleanroom

Doelgroep

Iedereen die meer wil weten over het produceren van biotechnologische farmaceutische producten. Dit kunnen onder meer productie operators, QA- personeel, Regulatory Affairs-medewerkers en auditors zijn.

Deze cursus is ook bedoeld voor QC-analisten en validatiemedewerkers die hun farmaceutische kennis op het gebied van biotechnologische producten willen vergroten.

Programma

Dag 1

 

Theorie: Productieproces/Verontreinigingsprofiel

Wat zijn veel voorkomende verontreinigingen die kunnen ontstaan bij het produceren van biotechnologische geneesmiddelen en hoe kunnen deze verwijderd worden tijdens het downstream proces?
 

Theorie: Virusinactivatie en virusverwijdering

Welke technieken kunnen gebruikt worden om virussen te verwijderen of te inactiveren?
 

Theorie: DSP-Technieken

Diverse technieken, downstream procestechnieken, waaronder:
o Chromatografie
o Clarificatie (bv met filters)
o Ultrafiltratie/diafiltratie (UF/DF)
o Formulering
o In process controles (IPC)
 

Theorie: Kritische aspecten tijdens productie
 

Welding; het gebruik van welding devices
 

Praktijk: DSP in de praktijk

• Monsternametechieken
• Clarificatie
• Chromatografie
• Ultrafiltratie/diafiltratie

Bovenstaande technieken worden in een levensechte praktijkomgeving uitgevoerd, waarbij bepaalde aspecten door de deelnemers zelf worden verricht en andere aspecten in een demonstratie worden getoond en uitgelegd.

Inschrijven

  • Hou me op de hoogte

    Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus.
    Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Knowhow.
Know how.
Know why.

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt