Introductie in Downstream Processing

Korte omschrijving

In deze cursus komt alle achtergrondinformatie aan bod die essentieel is om eventuele problemen die optreden tijdens de productie van farmaceutische producten goed te kunnen begrijpen.

In het theoriegedeelte wordt de basis uitgelegd van diverse aspecten die van belang zijn bij het produceren van biofarmaceutische producten. Tevens worden verschillende belangrijke technieken besproken.

Het praktijkgedeelte vindt plaats in een echte productieomgeving, waardoor de cursisten het belang van het werken in een cleanroom zelf kunnen ervaren. Diverse technieken worden of door de cursisten zelf uitgevoerd, of door een ervaren operator gedemonstreerd.

Deze cursus bestaat uit 2 modules die ook apart gevolgd kunnen worden:

Module 1: Introductie in Upstream Processing (1 dag). Voor meer informatie klik hier

Module 2: Introductie in Downstream Processing (1 dag).

Doelen

Na de trainingen hebben de participanten kennis van:

• de verschillende processtappen die van belang zijn bij het produceren van (bio)farmaceutische producten
• basisprincipes van diverse purificatietechnieken te gebruiken bij downstream processing, waaronder chromatografie, ultrafiltratie, diafiltratie en centrifugatie.
• diverse viruseliminatie- en inactivatietechnieken 
• de werking van sealing en welding apparatuur
• farmaceutische microbiologie
• basisprincipes van werken in een cleanroom

Doelgroep

Iedereen die meer wil weten over het produceren van biotechnologische farmaceutische producten. Dit kunnen onder meer productie operators, QA- personeel, Regulatory Affairs-medewerkers en auditors zijn.

Deze cursus is ook bedoeld voor QC-analisten en validatiemedewerkers die hun farmaceutische kennis op het gebied van biotechnologische producten willen vergroten.