GMP
Bekijk hier onze komende GMP cursussen.
-
GMP in Biofarmaceutische Ontwikkeling - Van Lab Tafel naar Kliniek
Deze cursus geeft antwoorden op de vraag welke regulatoire aspecten van belang zijn in de productontwikkelingscyclus. Wat zijn de GMP eisen gedurende de verschillende stadia van productontwikkeling (research, dierstudies, klinische fase I, II en III)?
-
Basisprincipes van Biofarmaceutische Productie
Leer alles over de basisprincipes van biofarmaceutische GMP productie tijdens deze interactieve en praktische 1 daagse training. Aan het eind van de training ben je bekend met de terminologie en de diverse productiestappen en spreek je de Biotech taal.
-
cleanESCAPEroom - de Remedie
Heb je controle over je zenuwen onder alle omstandigheden? Heb je het volste vertrouwen in je GMP-kennis? Kun jij een cleanroom binnen gaan zonder een microbiologisch spoor na te laten? Dan ben jij misschien de juiste persoon voor deze uitdaging.
-
Deviaties en CAPA's - Doe een effectief onderzoek
Deze 1-daagse training richt zich op de root cause analyse en impactbeoordeling van deviaties en het vaststellen van geschikte corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's).
-
Gegevensintegriteit van geautomatiseerde systemen
Deze cursus biedt een praktische aanpak om de data-integriteitsstatus van geautomatiseerde systemen te beoordelen en geeft voorbeelden hoe hiaten in de gegevensintegriteit kunnen worden verholpen d.m.v. technische in plaats van procedurele controles.
-
GMP Masterclass
Een intensieve 3-daagse cursus die verschillende onderwerpen behandelt betreffende GMP, het farmaceutisch kwaliteitsmanagementsysteem en de productievereisten, bedoeld voor mensen die hun kennis en begrip van het waarom en hoe van GMP willen verdiepen.
-
HVAC- en watersystemen in een GMP-omgeving
Leer over de HVAC- en watersystemen van een GMP-expert en technische experts.
-
Interne & Externe GMP Audits
Praktische training in het uitvoeren van een GMP audit. Leer je zintuigen te gebruiken bij het auditeren! Een audit training waarbij je oefent door een inspectie uit te voeren in een productiefaciliteit met echte cleanrooms.
-
Basisprincipes van GMP
Wat houdt Good Manufacturing Practice (GMP) precies in? En is het echt zo belangrijk als wordt gezegd? Wie in de farmaceutische industrie gaat werken, komt met GMP in aanraking.
-
Reinigen van een Cleanroom (SKAR) - Praktische Training
Het schoonmaken van een cleanroom-omgeving, vergt de nodige vaardigheden. Deze praktische training richt zich met name op de diverse handelingen die nodig zijn voor het schoonmaken van de ruimtes in de cleanroom.
-
GMP Documentatie Cursus
Good Manufacturing Practice documentatie is essentieel wanneer je onder GMP werkt. In deze cursus leer je wat de gebruiken, vereisten en (wettelijke) richtlijnen zijn voor farmaceutische GMP-documentatie.
Knowhow.
Know how.
Know why.
