Basisprincipes van GMP

Wat houdt Good Manufacturing Practice (GMP) precies in? En is het echt zo belangrijk als wordt gezegd? Wie in de farmaceutische industrie gaat werken, komt met GMP in aanraking. 

Duur
1 dag
Beroep
Alle
Cursusprijs
€ 895 (excl. BTW)

Korte omschrijving

Gemiddelde score voor de voorgaande Introductie in GMP cursus: 9.0 (januari 2023)

Tijdens deze cursus maak je kennis met GMP.

We introduceren je in de wereld van GMP. Interactieve theorie wordt afgewisseld met workshops en we sluiten af met de beleving van GMP in de praktijk. Door te zien, horen en doen  maak je kennis met alle aspecten van het werken in GMP.  Je ervaart in levenden lijve hoe het is om in een schone omgeving te werken door je mee te nemen in onze cleanroom. Daar horen onder andere ook GMP kleedprocedures bij. Zijn kleedprocedures echt nodig? Jazeker! De mens vormt het grootste risico in de farmaceutische wereld. De uitdaging bij GMP is het beperken van dit risico. Hierbij zijn expertise, gedrag en uitvoering belangrijk. Deze aspecten lopen als een rode draad door het programma. Bovendien ga je oefenen met het invullen van een echt GMP document. Wat zijn de criteria voor een goede GMP documentatie en waarom is dit belangrijk binnen de GMP wereld? Er wordt ook ingegaan op situaties die niet volgens GMP uitgevoerd zijn. Wat kunnen de consequenties zijn? Kortom, met deze cursus ervaar je GMP op een manier die je nooit meer zal vergeten.

Doelen

  1. Begrijpen wat GMP inhoudt en veel gebruikte termen leren kennen
  2. Beseffen wat het belang is van GMP
  3. Beseffen wat het belang is van kleedprocedures en gedrag

  4. Ervaren hoe het is om in een GMP omgeving rond te lopen
  5. Begrijpen waarom het belangrijk is dat alles wordt gedocumenteerd

Doelgroep

  • Iedereen die op een actieve manier de basisprincipes van GMP wil leren kennen
  • Iedereen die geen GMP ervaring heeft, maar in zijn of haar functie zijdelings met GMP te maken heeft of krijgt.
  • Iedereeen die op zoek is naar een baan inde GMP wereld
  • REVIEWS;​

De mix van interactief en theorie is perfect om je aandacht erbij te houden; de trainers hebben een geweldige manier van onderwijzen, accuraat en grappig tegelijk; professionele en vriendelijke omgeving; zeer interessant om over de grondbeginselen van GMP te leren, zelfs als je er niet dagelijks mee werkt; de trainers zijn fantastisch, ik heb echt veel geleerd en hun manier van lesgeven heeft me ook aan het denken gezet over andere, soortgelijke situaties.

Programma

Dag 1

09:00

Welkom en introductie

 

Theorie

Introductie in GMP
Pharmaceutische documentatie
Data Integriteit
Cleanroom principes
Microbiologie and Desinfectie

 

Praktijk

Rondleiding in de Biotech Training Facility, we brengen onder andere een bezoek aan de laboratoria en technische ruimte
Oefenen met omkleden
Een kijkje in de fabriek
Nabespreking: wat waren de belangrijkste leerpunten?

16:30

Afronding

Inschrijven

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt