Basics in Biopharmaceutical Manufacturing

Leer alles over de basisprincipes van biofarmaceutische GMP productie tijdens deze interactieve en praktische 1 daagse training. Aan het eind van de training ben je bekend met de terminologie en de diverse productiestappen en spreek je de Biotech taal.

Duur
1 dag
Cursusprijs
€ 895 (excl. BTW)

Korte omschrijving

Wat kun je verwachten van deze training?

Tijdens deze training komen de volgende onderwerpen aan bod:

Interactieve theorie:

  • Inleiding tot GMP
  • Kwalificatie van apparatuur
  • Basisprincipes in Biofarmaceutische productie (verschillende stappen in Upstream en Downstream verwerking)
  • Productie van geneesmiddelen en aseptisch vullen
  • Testen, beoordeling en vrijgave

Zelf oefenen:

  • Welden van slangen
  • Aseptisch werken in de LAF kast
  • Kleedprocedure tot klasse B

Demonstratie:

  • Automatische afvullijn 
  • HVAC & WFI productie (Water voor injectie)

Doelen

Na de training ben je in staat om het volgende uit te leggen:

  • Achtergrond en het waarom van GMP
  • Veel voorkomende productiestappen in de biofarmaceutische GMP productie
  • Wat er nodig is om de luchtkwaliteit in een cleanroom te controleren
  • Hoe het is om onder GMP te werken in een cleanroom
  • Wat er vereist is voor aseptische productie
  • Wat er vereist is om een geneesmiddel vrij te geven 

Doelgroep

Deze training is geschikt voor

  • adviseurs
  • technisch personeel
  • ingenieurs
  • managers 
  • iedereen die de basisprincipes van Biofarmaceutische GMP-Productie wil leren.

Er is geen bepaalde voorkennis nodig om deel te nemen aan deze training.

Programma

Dag 1

09:00

Welkom & Introductie

 

Interactieve theorie

- Introductie in GMP
- Apparatuur kwalificatie
- Basis principes van eiwit productie
- Productie van geneesmidelen; aseptisch vullen
- Testen, review en vrijgifte

 

Praktijk

- Tour voorzieningen
- Tour apparatuur USP & DSP en drug product

17:00

Afsluiting & Evaluatie

  • Hou me op de hoogte

    Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus.
    Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Knowhow.
Know how.
Know why.

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt