Basisprincipes van ATMP's

Korte omschrijving

Blijf op de hoogte van de essentiële elementen van ATMP-productie, inclusief het regelgevingskader, kwaliteitscontrole en documentatieprocessen, productietechnieken, celkarakterisering en kwaliteitscontrolemethoden.

Deze dynamische cursus is ontworpen met de nadruk op interactiviteit en praktische toepassing, waarbij ongeveer 50% van de modules praktische activiteiten bevatten in onze ultramoderne "ATMP-productiesuite en QC-laboratorium", gebouwd in samenwerking met Thermo Fisher Scientific.

Doelen

Aan het einde van de training ben je in staat om:

• De processen te beschrijven die betrokken zijn bij het produceren, testen en vrijgeven van celgebaseerde producten
• De potentiële risico’s te definiëren die inherent zijn aan de productie van celgebaseerde producten
• Regelgevende richtlijnen te kennen en begrijpen die die betrekking hebben op de productie van celtherapeutische producten
• Praktische expertise door uitgebreide hands-on ervaring met het gebruik van productie- en kwaliteitscontroleapparatuur in onze faciliteit
• De uitdagingen te identificeren die verband houden met de toeleveringsketen van celgebaseerde producten

Doelgroep

Personen die betrokken zijn bij de ontwikkeling en productie van celtherapieën, zoals medewerkers in kwaliteitscontrole, kwaliteitsborging, productie, onderzoek en ontwikkeling, alsook ziekenhuisonderzoekers en personeel van translationele centra die hun kennis van instrumenten, technieken, regelgeving en richtlijnen voor de productie van celtherapieproducten willen uitbreiden.

Bent u werkzaam in een ander vakgebied of heeft u vragen over de geschiktheid van deze cursus voor u, neem dan contact met ons op:

info@biotechtrainingfacility.nl

+31 (0)88 2830100