HELIS Academy GMP Cursus: Niveau I

Altijd al in de farmaceutische industrie willen werken, maar mis je de relevante ervaring? Met deze vijfdaagse cursus werk je niet alleen aan je kennis, maar ook aan je praktische ervaring.

Duur
5 dagen
Cursusprijs
€ 1495 (excl. BTW)
€ 250 (excl. BTW) voor studenten en werkzoekenden (particulier tarief)

Korte omschrijving


(Dit project wordt gefinancierd door het Europees Fonds voor Regionale Ontwikkeling. Dit project wordt medegefinancierd door het Nederlandse Ministerie van Economische Zaken en Klimaat en de provincie Zuid-Holland).

De productie van medicijnen is een vak apart. Medicijnen moeten aan hoge eisen voldoen voordat ze aan patiënten toegediend mogen worden. Dit betekent onder andere dat medicijnen in een zeer schone omgeving worden gemaakt en er strikte kwaliteitscontroles plaatsvinden. De richtlijnen voor medicijnproductie zijn vastgesteld door de EU als Goede Manieren van Produceren (GMP).

Deze cursus behandelt de essentiële aspecten van (bio-)farmaceutische productie. Door middel van lezingen, praktijklessen, workshops en rondleidingen krijg je een volledig beeld van en goed inzicht in alles wat met GMP te maken heeft. Biotech Training Facility beschikt over een volledige farmaceutische fabriek, wat betekent dat je de opgedane kennis meteen in een realistische praktijkomgeving kunt toepassen.

Of je nu interesse hebt in een baan in de  productie of verpakken, met deze cursus leg je een goede basis voor een baan in de biotech of farmaceutische industrie.

Doelen

Door middel van lezingen, praktijklessen, workshops en rondleidingen krijg je een volledig beeld van en goed inzicht in de onderstaande onderwerpen:

Introductie in GMP: Je maakt in deze cursus allereerst kennis met de grondbeginselen van Goede Manieren van Produceren (GMP). Deze kennis pas je meteen toe in de praktijk om zo een goed inzicht te krijgen in de functie en het belang van GMP.

Besmettingscontrole (contaminatiecontrole): Een GMP-productie vindt plaats in een gereguleerde omgeving, gericht op het voorkomen van besmetting van het product. Productiepersoneel werkt in cleanrooms en draagt beschermende kleding. Er zijn allerlei maatregelen met betrekking tot ontwerp van productieruimtes, gebruik van materialen en gedrag van personeel.

Productie: Je leert over en ervaart de verschillende stappen in biofarmaceutische productie, waaronder fermentatie, chromatografie en aseptische technieken. Ook hier geldt dat je eerst een gedeelte theorie krijgt en daarna door middel van praktijkopdrachten ervaring mag opdoen in een realistische productieomgeving.

Doelgroep

Deze GMP-cursus is geschikt voor een ieder die meer wil weten over de farmaceutische productie-industrie en aan de slag wil gaan binnen een productieomgeving.

De Niveau I GMP-cursus richt zich op starters in Health & Life Science industrie. Heb je geen achtergrond in Life Sciences? Heb je tot nu toe alleen in andere sectoren gewerkt? Is de wereld van medicijnen volledig nieuw voor je? Dan is deze cursus voor jou het meest geschikt. Je maakt in deze cursus voor het eerst kennis met de industrie en productie van medicijnen. De cursus is een eerste stap om je voor te bereiden voor een baan in productie of verpakking van medicijnen.

Programma

Dag 1

 

Introductie in GMP

o Introductie in GMP en data-integriteit
o Productieproces in vogelvlucht (pharma en biotech)
o Een structuur opzetten aan de hand van een werkinstructie
o Fouten uit een document halen

Dag 2

 

Cleanroomgedrag en schoonmaak

o Farmaceutische microbiologie
o Infrastructuur
o Rondleiding in de cleanrooms en technische ruimte
o Personeel
o VR kleedprocedure
o Contaminatiecontrole
o Schoonmaak

Dag 3

 

Fermentatie en zuivering

o Upstream en downstream processing - een overzicht
o Fermentatieproces
o Zuiveringsproces

Dag 4

 

Productie eindproduct

o TSB media vul, zowel handmatig als automatisch
o Visuele inspectie

Dag 5

 

Grondstoffen, labelen en verpakken

o Werken volgens een batch record en SOP
o cleanESCAPEroom
o Bedrijfsbezoek

Inschrijven

  • Hou me op de hoogte

    Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus.
    Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Knowhow.
Know how.
Know why.

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt