Introductie in Upstream Processing

Dankzij de realistische productieomgeving van onze state-of-the-art faciliteit, kunnen wij deze unieke training aanbieden, waarin naast de theorie ook de praktijk van het produceren van biofarmaceutische producten centraal staat.

Duur
1 dag
Cursusprijs
€ 795 (excl. BTW)

Korte omschrijving

In deze cursus komt alle achtergrondinformatie aan bod die essentieel is om eventuele problemen die optreden tijdens de productie van farmaceutische producten goed te kunnen begrijpen.

In het theoriegedeelte wordt de basis uitgelegd van diverse aspecten die van belang zijn bij het produceren van biofarmaceutische producten. Tevens worden verschillende belangrijke technieken besproken.

Het praktijkgedeelte vindt plaats in een echte productieomgeving, waardoor de cursisten het belang van het werken in een cleanroom zelf kunnen ervaren. Diverse technieken worden of door de cursisten zelf uitgevoerd, of door een ervaren operator gedemonstreerd.

Deze cursus bestaat uit 2 modules die ook apart gevolgd kunnen worden:

Module 1: Introductie in Upstream Processing (1 dag)

Module 2: Introductie in Downstream Processing (1 dag). Voor meer informatie klik hier

Doelen

Na de trainingen hebben de participanten kennis van:

  • de verschillende processtappen die van belang zijn bij het produceren van (bio)farmaceutische producten
  • basisprincipes van het kweken van cellen 
  • basisprincipes van de propagatie van virussen
  • aanleggen en onderhouden van een celbank/seed lot
  • farmaceutische microbiologie
  • basisprincipes van werken in een cleanroom

Doelgroep

Iedereen die meer wil weten over het produceren van biotechnologische farmaceutische producten. Dit kunnen onder meer productie operators, QA- personeel, Regulatory Affairs-medewerkers en auditors zijn.

Deze cursus is ook bedoeld voor QC-analisten en validatiemedewerkers die hun farmaceutische kennis op het gebied van biotechnologische producten willen vergroten.

Programma

Theorie

 

Biofarmaceutische Productie

• Waarin wijken biotechnologische producten af van de chemisch-farmaceutische producten (small molecules)?
• Wat is het verschil tussen USP (Upstream Processing) en DSP (Downstream Processing)?
• Wat is het verschil tussen DS (Drug Substance) en DP (Drug Product)?
• Het productieproces van veel voorkomende biotechnologische producten, zoals antilichamen, virussen en farmaceutische eiwitten.

 

Farmaceutische Microbiologie

• Wat zijn micro-organismen?
• Verschillende types micro-organismen
• Wat hebben micro-organismen nodig om te leven en te vermenigvuldigen?
• Hoe kunnen we voorkomen dat micro-organisme in farmaceutische producten terechtkomen?
• Steriliteit en hoe kunnen we dit bereiken?
• Hoe kun je aseptisch produceren?
• De werking van cleanrooms

Praktijk

 

Cleanroom Principes/Upstream Processing

Diverse technieken die nodig zijn bij het kweken van bacteriële en mammalian cellen, waaronder:
• Celbankprincipes
• Ontdooien en invriezen
• Gewenste procesparameters voor het kweken van cellen en het vermenigvuldigen van virussen
• Uitdagingen bij het kweken van cellen en vermenigvuldigen van virussen
• In process controles (IPC)

Bovenstaande technieken worden in een levensechte praktijkomgeving uitgevoerd, waarbij bepaalde aspecten door de deelnemers zelf worden verricht en andere aspecten in een demonstratie worden getoond en uitgelegd.

Inschrijven

  • Hou me op de hoogte

    Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus.
    Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Knowhow.
Know how.
Know why.

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt