Investigational Medicinal Product (IMP) Manufacturing & Management (locatie Brussel!)

Deze cursus geeft antwoord op de vraag welke regelgevende aspecten belangrijk zijn gedurende de productontwikkelingscyclus. Wat zijn de GMP-eisen in de verschillende stadia van productontwikkeling (onderzoek, dierstudies, klinische fasen I, II, III).

Duur
1 dag
Cursusprijs
€ 795 (excl. BTW)

Korte omschrijving

Deze training behandelt verschillende GMP-aspecten die belangrijk zijn voor het productieproces van (bio)farmaceutische producten. Verder gaat deze training in op de verschillende regelgevende normen die nodig zijn in de verschillende fasen van productontwikkeling (ontwikkeling, dierlijk onderzoek, klinische fasen I, II en III) en hoe IMP's worden vrijgegeven voor gebruik in klinisch onderzoek.

Doelen

  • Verkrijgen van kennis en begrip van GMP
  • Inzicht hebben in het belang van processtromen en structuren binnen het GMP-systeem
  • Begrijpen van GMP in de context van de productie en het testen en hoe dit verband houdt met de activiteiten die in de kliniek met dat materiaal worden verricht

Doelgroep

Deze training is ontwikkeld voor mensen die werken binnen een R&D-omgeving (laboratorium/productie) en meer willen weten over GMP, bijvoorbeeld om hun ontwikkelingsprocessen aan te kunnen passen aan de toekomstige eisen.

De cursus is ook bedoeld voor klinisch onderzoekspersoneel om beter inzicht te krijgen in de productie en analyse van klinisch materiaal (Investigational Medicinal Product of IMP). In feite is deze training geschikt voor iedere medewerker die meer wil weten over GMP of die al werkt in een farmaceutisch bedrijf maar (nog) niet gewerkt heeft onder GMP-condities.

Programma

 

• De levenscyclus van het product
• R&D-regelgeving
• Risicomanagement voor de ontwikkeling van nieuwe producten
• Stabiliteits- en houdbaarheidsstudies
• Vrijgeven van IMP's voor klinische proeven

  • Hou me op de hoogte

    Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus.
    Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Knowhow.
Know how.
Know why.

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt