Investigational Medicinal Product (IMP) Manufacturing & Management (locatie Brussel!)

Korte omschrijving

Deze training behandelt verschillende GMP-aspecten die belangrijk zijn voor het productieproces van (bio)farmaceutische producten. Verder gaat deze training in op de verschillende regelgevende normen die nodig zijn in de verschillende fasen van productontwikkeling (ontwikkeling, dierlijk onderzoek, klinische fasen I, II en III) en hoe IMP's worden vrijgegeven voor gebruik in klinisch onderzoek.

Doelen

• Verkrijgen van kennis en begrip van GMP
• Inzicht hebben in het belang van processtromen en structuren binnen het GMP-systeem
• Begrijpen van GMP in de context van de productie en het testen en hoe dit verband houdt met de activiteiten die in de kliniek met dat materiaal worden verricht

Doelgroep

Deze training is ontwikkeld voor mensen die werken binnen een R&D-omgeving (laboratorium/productie) en meer willen weten over GMP, bijvoorbeeld om hun ontwikkelingsprocessen aan te kunnen passen aan de toekomstige eisen.

De cursus is ook bedoeld voor klinisch onderzoekspersoneel om beter inzicht te krijgen in de productie en analyse van klinisch materiaal (Investigational Medicinal Product of IMP). In feite is deze training geschikt voor iedere medewerker die meer wil weten over GMP of die al werkt in een farmaceutisch bedrijf maar (nog) niet gewerkt heeft onder GMP-condities.