HVAC/ Cleanrooms: ins en outs

Een luchtbehandelingssysteem speelt een belangrijke rol in elke organisatie met cleanrooms. Deze praktische cursus vindt plaats in cleanrooms en in een technische ruimte en behandelt alle belangrijke aspecten van een HVAC-systeem.

Duur
1 dag
Cursusprijs
€ 895 (excl. BTW)

Korte omschrijving

Waarom is deze HVAC-systeem training belangrijk?

Binnen de farmaceutische industrie, medical device industrie en de bereidendingsapotheken wordt veel gewerkt in cleanrooms. Het beheer (onderhoud, (her)kwalificatie) wordt veelal uitbesteed aan gespecialiseerde onderhoudsbedrijven. Het is echter belangrijk dat ook binnen de bedrijven zelf, voldoende kennis over de werking van de HVAC-systemen (Heating, Ventilation and Airconditioning) in cleanrooms aanwezig is, met name om onderstaande activiteiten correct en efficiënt uit te kunnen voeren:  

  • begeleiden van het onderhoud en de (her)kwalificatie
  • beoordelen van de kwalificatie en onderhoudsdocumentatie
  • beter begrip hebben van het werken in de cleanrooms
  • uitvoeren van audits
  • beoordelen van deviaties/changes.

Een belangrijk gedeelte van deze cursus vindt plaats in praktische ruimtes van Biotech Training Facility. Het HVAC-systeem in de technische ruimte is goed toegankelijk en wordt tijdens de cursus volop ingezet. In de cleanrooms wordt de loop van luchtstromen zichtbaar gemaakt door middel van rooktesten. Zo wordt onder andere de invloed van bewegingen op de luchtstromen meteen duidelijk.

De nieuwste versie van de ISO-norm NEN-ISO 14644 werd gepubliceerd in januari 2016. Deze ISO-norm specificeert de classificatie van de zuiverheid van de lucht in termen van concentratie van deeltjes in de lucht in cleanrooms en clear zones. We gaan ruimschoots in op de consequenties van deze norm met betrekking tot nieuwe en bestaande cleanrooms.

Doelen

Wat kan je van deze HVAC-systeem training verwachten?

Na deze 1-daagse introductie training kennen en begrijpen de deelnemers de basisprincipes van:

  • de werking van HVAC-systemen/cleanrooms binnen de farmaceutische industrie
  • de wettelijke eisen en farmaceutische richtlijnen ten aanzien van HVAC-systemen en cleanrooms
  • de aspecten die de werking van de cleanrooms en HVAC-systemen kunnen beïnvloeden

Doelgroep

Technische, productie- en QA-medewerkers van farmaceutische bedrijven, bereidingsapotheken en medical device producenten die zich de basis- principes van HVAC-systemen eigen moeten maken.

Programma

Dag 1

 

Praktijk
• De werking van HVAC-systemen.
• Wat zijn de kritische aspecten/parameters van HVAC-systemen?
• Hoe kun je stromingsprofielen meten?
• Welke effecten hebben invloed op de stromingsprofielen?

 

Theorie
• Hoe werkt een HVAC-systeem?
• Welke eisen worden gesteld aan HVAC-systemen en cleanrooms?
• Hoe kun je de kwaliteit/classificaties van cleanrooms borgen?
• Wat staat er in de nieuwe ISO NEN-norm 14644?
• Het belang van drukcascades.
• De kwalificatie van cleanrooms.
• Hoe dienen onderhoud en herkwalificatie opgezet te worden?
• Welke aspecten dienen gemeten te worden bij onderhoud en herkwalificatie?

Inschrijven

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Knowhow.
Know how.
Know why.

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt