Procescontrole en Cultivatie onder GMP

Ben je geïnteresseerd in cultivatie en procescontrole? In deze cursus leer je meer over de instelling en controles van de bioreactor, het cultivatieproces en over de GMP-voorschriften voor cultivatie.

Duur
2 dagen
Cursusprijs
€ 1295 (excl. BTW)

Korte omschrijving

Cultivatie in bioreactoren is een van de belangrijkste upstream processen in de farmaceutische productie. Het is belangrijk om een duidelijk inzicht te hebben in de stappen van het cultivatieproces, de bepaling van de controlecyclus met verschillende sensoren en actuatoren, de sterilisatie en het instellen van een bioreactor.

De productie van geneesmiddelen in micro-organismen of zoogdiercellen vereist een grondige voorbereiding, zoals de selectie van organismen, de groeiomstandigheden, de kenmerken van de actieve molecule, enz. Voorafgaand aan het kweekproces worden eerst alle parameters ingesteld en vervolgens tijdens het proces gecontroleerd op basis van de productiemethode.

Deze cursus voorziet de deelnemers van de benodigde basiskennis voor het kweekproces in een bioreactor. Je krijgt een goed inzicht in de werking van bioreactoren en kweekprocessen. Ook doe je zelf ervaring op met het opstarten van cultivaties en het uitvoeren van procescontrole, dit alles toepasbaar in een GMP-omgeving. 

Doelen

  • Diepgaande kennis opdoen over cultivatie en bioreactoren
  • Ervaring krijgen met het opstarten van een cultivatie en met het uitvoeren van procescontroles.
  • Kennis hebben van de eisen en voorwaarden van cultivatieprocessen in de farmaceutische industrie.

Doelgroep

Iedereen die geïnteresseerd is in cultivatie en wil werken met bioreactoren.

Programma

Dag 1

 

Biotech Training Facility, Leiden

• Inleiding tot cultivatie en bioreactoren

• Controle van de waardes in bioreactoren

• Bioreactor Setup (praktisch)

• GMP-voorschriften in USP

Dag 2

 

Applikon Biotechnology, Delft

• Bioreactor-ontwerp, schaalvergroting, SIP-systemen

• Controlecycli & PID-systemen

• Aflezen van PID-proces: assemblage, sterilisatie, testrun met datalogging (Praktisch)

• Vragen en antwoorden

Locatie/accommodatie

De eerste dag van de training wordt gehouden in Biotech Training Facility (Leiden) en de tweede dag in Applikon Biotechnology B.V. (Delft). Accommodatie en/of vervoer kan indien nodig worden gefaciliteerd.

Inschrijven

  • Hou me op de hoogte

    Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus.
    Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.

Wil je een groepsinschrijving doen?

Neem contact op met ons Business Development team:
info@biotechtrainingfacility.nl
+31 (0)88 2830100

Hulp nodig? Heb je misschien vragen of een suggestie?

Geef het hieronder aan ons door of bel ons op
+31 (0) 88 283 01 00.

Bedankt